Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PRAMIPEXOLO
Towa Pharmaceutical S.p.A.
N04BC05
PRAMIPEXOLO
"0,18 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "0,18 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "0,7 MG C
M
PRAMIPEXOLO
040056032 - 0,7 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040056044 - 0,7 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040056018 - 0,18 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040056020 - 0,18 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE PRAMIPEXOLO PENSA 0,18 MG COMPRESSE PRAMIPEXOLO PENSA 0,7 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è PRAMIPEXOLO PENSA e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PRAMIPEXOLO PENSA 3. Come prendere PRAMIPEXOLO PENSA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PRAMIPEXOLO PENSA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PRAMIPEXOLO PENSA E A CHE COSA SERVE PRAMIPEXOLO PENSA contiene il principio attivo pramipexolo e appartiene ad un gruppo di medicinali noti come agonisti dopaminergici che stimolano i recettori della dopamina situati nel cervello. La stimolazione dei recettori della dopamina nel cervello innesca gli impulsi nervosi che aiutano a controllare i movimenti del corpo. PRAMIPEXOLO PENSA È UTILIZZATO PER: - il trattamento dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica negli adulti. Può essere utilizzato da solo o in associazione con levodopa (un altro medicinale per il trattamento della malattia di Parkinson). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRAMIPEXOLO PENSA NON PRENDA PRAMIPEXOLO PENSA − se è allergico a pramipexolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico prima di prendere PRAMIPEXOLO PENSA. Informi il medico se ha (aveva) o sviluppa una qualsiasi condizione medica o sintomo, soprattutto se appar Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pramipexolo Pensa 0,18 mg compresse Pramipexolo Pensa 0,7 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pramipexolo Pensa 0,18 mg compresse contiene 0,18 mg di pramipexolo base Pramipexolo Pensa 0,7 mg compresse contiene 0,7 mg di pramipexolo base _Nota:_ le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono al sale, quindi le dosi saranno espresse sia in termini di pramipexolo base che di pramipexolo sale (tra parentesi). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Dosaggio (mg base) Aspetto 0,18 Compresse di colore bianco, biconvesse, oblunghe, incise su entrambi i lati (dimensioni: 8 mm x 4 mm circa) 0,7 Compresse di colore bianco, rotonde, piatte, con un'incisione su un lato (diametro: 9 mm circa) Pramipexolo Pensa 0,18 mg, 0,7 mg compresse: La compressa può essere divisa in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pramipexolo Pensa è indicato negli adulti per il trattamento sintomatologico della malattia di Parkinson idiopatica, da solo (senza levodopa) o in associazione con levodopa, cioè nel corso della malattia, in fase avanzata quando l'effetto della levodopa svanisce o diventa discontinuo ed insorgono fluttuazioni dell'effetto terapeutico (fluttuazioni di fine dose o "on/off'). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA 1 Documento reso disponibile da AIFA il 25/05/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Per dosaggi che non possono essere ottenuti con Pramipexolo Pensa, sono disponibili altri dosaggi per il prodotto medicinale pramipexolo. Malattia di Parkinson La dose giornaliera è somm Прочетете целия документ