Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pramipexol
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
N04BC05
Pramipexol
0.18 mg
Comprimido
Pramipexol, dicloridrato mono-hidratado 0.25 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.5.2 - Dopaminomiméticos
MSRM
Genérico
pramipexole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5232426 CNPEM: 50052489 CHNM: 10034983 Não Comercializado
Autorizado
2009-09-21
APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Pramipexol Azevedos 0,088 mg Comprimidos Pramipexol Azevedos 0,18 mg Comprimidos Pramipexol Azevedos 0,7 mg Comprimidos Pramipexol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pramipexol Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pramipexol Azevedos 3. Como tomar Pramipexol Azevedos 4.Efeitos indesejáveis possíveis 5.Como conservar Pramipexol Azevedos 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pramipexol Azevedos e para que é utilizado Pramipexol Azevedos pertence ao grupo de fármacos denominados agonistas dopamínicos que estimulam os recetores cerebrais dopamínicos. A estimulação dos recetores dopamínicos desencadeia impulsos nervosos no cérebro que ajudam a controlar os movimentos do corpo. Pramipexol Azevedos é utilizado para: - tratar os sintomas primários da doença de Parkinson. Pode ser utilizada isoladamente ou em associação com a levodopa. - tratar os sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) primária moderada a grave. 2. O que precisa de saber antes de tomar Pramipexol Azevedos Antes de tomar Pramipexol Azevedos é importante que leia esta secção e esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico. Não tome Pramipexol Azevedos Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações: APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED - se tem alergia ao pramipex Прочетете целия документ
APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pramipexol Azevedos 0,088 mg Comprimidos Pramipexol Azevedos 0,18 mg comprimidos Pramipexol Azevedos 0,7 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 0,088 mg de pramipexol base (na forma de 0,125 mg de dicloridrato de pramipexol monohidratado). Cada comprimido contém 0,18 mg de pramipexol base (na forma de 0,25 mg de dicloridrato de pramipexol monohidratado). Cada comprimido contém 0,7 mg de pramipexol base (na forma de 1 mg de dicloridrato de pramipexol monohidratado). Nota: Conforme indicado na literatura, as doses de pramipexol referem-se à forma do sal. Desta forma, as doses são apresentadas quer sob a forma de pramipexol base, quer sob a forma do sal (entre parênteses). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos de Pramipexol Azevedos 0,18 mg e 0,7 mg podem ser divididos em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Pramipexol Azevedos é indicado no tratamento dos sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática, em monoterapia (sem levodopa) ou em combinação com levodopa, isto é, no decurso da doença, nos estadios avançados em que o efeito da levodopa diminui ou se torna inconstante e ocorrem flutuações do efeito terapêutico (flutuações “on off”ou de fim de dose). Pramipexol Azevedos está indicado no tratamento sintomático da Síndrome das Pernas Inquietas idiopática moderada a grave, em doses até 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) (ver secção 4.2). 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED Doença de Parkinson Os comprimidos devem ser tomados por via oral, engolidos com água, acompanhados ou não de alimentos. A dose diária é administrada dividida em doses iguais, 3 vezes por dia. Tratamento inicial As doses devem ser aumentadas gradualmente, começando com uma dose de 0,264 mg de base (0,375 mg de sal) por dia, aumentando-a de Прочетете целия документ