Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
N04BC05
pramipexole dihydrochloride monohydrate
0,18 mg
tabletter
2014-02-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PRAMIPEXOL "AUROBINDO" 0,088 MG TABLETTER PRAMIPEXOL "AUROBINDO" 0,18 MG TABLETTER PRAMIPEXOL "AUROBINDO" 0,35 MG TABLETTER PRAMIPEXOL "AUROBINDO" 0,7 MG TABLETTER Pramipexol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pramipexol "Aurobindo" 3. Sådan skal du tage Pramipexol "Aurobindo" 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pramipexol "Aurobindo" indeholder det aktive stof pramipexol, der er en såkaldt dopaminagonist, som stimulerer specielle receptorer i hjernen (dopaminreceptorerne). Pramipexol påvirker nerveimpulser i hjernen, som kontrollerer kroppens bevægelser, ved at stimulere dopaminreceptorerne. PRAMIPEXOL "AUROBINDO"BRUGES TIL - behandling af voksne patienter med symptomer på Parkinsons sygdom. Pramipexol kan tages alene eller i kombination med levodopa (medicin til behandling af Parkinsons sygdom). - behandling af voksne patienter med symptomer på moderat til svær restless legs syndrom (RLS), en sygdom, der giver uro i benene. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PRAMIPEXOL "AUROBINDO" Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE PRAMIPEXOL "AUROBINDO" - hvis du er allergisk over for Прочетете целия документ
13. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR PRAMIPEXOL "AUROBINDO", TABLETTER 0. D.SP.NR. 29138 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pramipexol "Aurobindo" 0,088 mg tabletter Pramipexol "Aurobindo" 0,18 mg tabletter Pramipexol "Aurobindo" 0,35 mg tabletter Pramipexol "Aurobindo" 0,7 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 0,125 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,088 mg pramipexol. Hver tablet indeholder 0,25 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,18 mg pramipexol. Hver tablet indeholder 0,5 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,35 mg pramipexol. Hver tablet indeholder 1,0 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,7 mg pramipexol. Bemærk: Da der i litteraturen refereres til doser af pramipexol i saltformen, er doseringen anført både som pramipexolbase og som pramipexolsalt (i parentes). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet. _Pramipexol "Aurobindo" 0,088 mg tabletter:_ Hvide til råhvide, runde [5,5 mm diameter], flade, skrå kant, ikke-overtrukne tabletter, præget med "Y" på den ene side og "41" på den anden side. _Pramipexol "Aurobindo" 0,18 mg tabletter:_ Hvide til råhvide, ovale formede, bikonkav, skrå kant, ikke-overtrukne tabletter, præget med ‘Y’ og ‘42’ med en delekærv på den ene side, og plain på den anden side. Storleken är6,5 mm x 4,5 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. _53716_spc.doc_ _Side 1 af 17_ _Pramipexol "Aurobindo" 0,35 mg tabletter:_ Hvide til råhvide, ovale formede, bikonkav, skrå kant, ikke-overtrukne tabletter, præget med ‘Y’ og ‘43’ med en delekærv på den ene side, og plain på den anden side. Storleken är8,2 mm x 5,8 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. _Pramipexol "Aurobindo" 0.7 mg tabletter: _ Hvide til råhvide, runde [9,3 mm diameter], flade, skrå kant, ikke-overtrukne tabletter, præget med ‘Y’ og ‘45’ med en delekærv på den ene side, og plain på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLI Прочетете целия документ