Pramipexol AL 0,18 mg Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Предлага се от:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

АТС код:

N04BC05

INN (Международно Name):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Каталог на резюме:

PZN: 06453323 EAN: 4150064533238 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 06453346 EAN: 4150064533467 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2009-12-11

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
PRAMIPEXOL AL 0,18 MG TABLETTEN
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pramipexol AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol AL beachten?
3.
Wie ist Pramipexol AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramipexol AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PRAMIPEXOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol AL enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe
der
Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren.
Die
Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus,
die
dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
PRAMIPEXOL AL WIRD ANGEWENDET ZUR
•
Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa
(einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden.
•
Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen
Restless-Legs-Syndroms (RLS) bei Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL AL BEACHTEN?
PRAMIPEXOL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
2
W

Данни за продукта

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pramipexol AL 0,088 mg Tabletten
Pramipexol AL 0,18 mg Tabletten
Pramipexol AL 0,35 mg Tabletten
Pramipexol AL 0,7 mg Tabletten
Pramipexol AL 1,1 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pramipexol AL 0,088 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol als Pramipexoldihydrochlorid 1
H
2
O.
_Pramipexol AL 0,18 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol als Pramipexoldihydrochlorid 1
H
2
O.
_Pramipexol AL 0,35 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol als Pramipexoldihydrochlorid 1
H
2
O.
_Pramipexol AL 0,7 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol als Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O.
_Pramipexol AL 1,1 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 1,1 mg Pramipexol als Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O.
_Bitte beachten: _
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich
auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als
Pramipexol-Base als
auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pramipexol AL 0,088 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde Tablette mit glatter Oberfläche auf
beiden
Seiten.
_Pramipexol AL 0,18 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, ovale Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die
2
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Pramipexol AL 0,35 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, ovale Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Pramipexol AL 0,7 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Pramipexol AL 1,1 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pramipexol AL wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen
Beha