POUPAME 10 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

périndopril

Предлага се от:

PHARMAKI GENERICS LTD

АТС код:

C09AA04

INN (Международно Name):

perindopril

дозиране:

6,816 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > périndopril : 6,816 mg . Sous forme de : tosilate de périndopril 10 mg

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion (IEC) non associés

Каталог на резюме:

279 127-6 ou 34009 279 127 6 4 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 128-2 ou 34009 279 128 2 5 - pilulier(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 1 - 3 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 876-6 ou 34009 586 876 6 2 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Abrogée

Дата Оторизация:

2016-01-14

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2018
Dénomination du médicament
POUPAME 10 mg, comprimé pelliculé
Tosilate de périndopril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que POUPAME 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
POUPAME 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre POUPAME 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POUPAME 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POUPAME 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’Enzyme de
Conversion (IEC) non associés - code ATC : C09AA04.
POUPAME est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC). Il agit en
dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le
travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.
POUPAME 10 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans :
·
le traitement de l'hypertension artérielle ;
·
la réduction du risque d'évènements cardiaques, tel que
l'infarctus, chez les patients souffrant de maladie coronaire stable
(le flux sanguin alimentant le cœur est réduit ou bloqué) et ayant
un antécédent d'infarctus et/

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POUPAME 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de tosilate de périndopril
converti in situ en sodium de périndopril, équivalent à
6,816 mg de périndopril.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 143,924 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, vert, rond et biconvexe, d'un diamètre
d'environ 8 mm, gravé "10" sur une face et la "T" sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle.
Maladie coronaire stable
Réduction du risque d'évènements cardiaques chez les patients ayant
un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique
4.4) et à sa réponse tensionnelle.
Hypertension artérielle
POUPAME peut être utilisé en monothérapie ou en association avec
d’autres médicaments antihypertenseurs (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une hypertension
rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une décompensation
cardiaque ou une hypertension sévère) peuvent faire l’objet
d’une brusque chute tensionnelle après la première prise. Une
posologie initiale de 2,5 mg est recommandée chez ces
patients et l’instauration du traitement se fera sous surveillance
médicale.
La posologie peut être augmentée à 10 mg une fois par jour après
un mois de traitement.
Une hypotension symptomatique peut apparaître après le début du
traitement avec POUPAME, en particulier chez des
patients traités par diurétiques. Une attention