POTASIO GRIFOLS 0,02 mEq/ml EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE SODIO 0,3% SOLUCION PARA PERFUSION

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

GLUCOSA MONOHIDRATO; SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO

Предлага се от:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

АТС код:

B05BB02

INN (Международно Name):

GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO

дозиране:

3,3% + 0,3% + 10 mEq/500 ml

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Композиция:

GLUCOSA MONOHIDRATO 33 mg; SODIO CLORURO 3 mg; CLORURO DE POTASIO 0.02 mg

Начин на приложение:

VÍA INTRAVENOSA

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Electrolitos con carbohidratos

Каталог на резюме:

POTASIO GRIFOLS 0,02 mEq/ml EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE SODIO 0,3% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml Autorizado 18/12/2012 Comercializado - POTASIO GRIFOLS 0,02 mEq/ml EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE SODIO 0,3% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 18/12/2012 Comercializado - POTASIO GRIFOLS 0,02 mEq/ml EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE SODIO 0,3% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml Autorizado 18/12/2012 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2012-12-18

Листовка

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
POTASIO GRIFOLS 0,02 MEQ/ML EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE SODIO 0,3%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Cloruro de potasio, Glucosa, Cloruro de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro de sodio
0,3% Solución para
perfusión y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Potasio Grifols 0,02
mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro
de sodio 0,3% Solución para perfusión
3.
Cómo usar Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro de
sodio 0,3% Solución para
perfusión
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro
de sodio 0,3% Solución
para perfusión
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES POTASIO GRIFOLS 0,02 MEQ/ML EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE
SODIO 0,3% SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene los siguientes principios activos: cloruro
de potasio, glucosa (como
monohidrato) y cloruro de sodio. Este medicamento es una solución
para perfusión y se le administrará por
vena mediante un tubo fino.
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominado
soluciones intravenosas que afectan el
balance electrolítico – electrolitos con carbohidratos (utilizados
para mantener los fluidos corporales en
correcto equilibrio).
Este medicamento está indicado para la prevención o el tratamiento
de la falta de potasio (un electrolito) en
su organismo, cuando requiera un aporte de agua, electrolitos y
carbohidratos porque las medidas dietéticas
o la medicación por vía oral son

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro de sodio 0,3%
Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por 100 ml
Por 500 ml
Por 1000 ml
Cloruro de potasio
0,149 g
0,745 g
1,49 g
Glucosa (como monohidrato)
3,3 g
16,5 g
33,0 g
Cloruro de sodio
0,3 g
1,5 g
3,0 g
La composición electrolítica teórica es:
mmol/l
mEq/l
K
+
20
20
Na
+
51,3
51,3
Cl
-
71,3
71,3
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución acuosa transparente e incolora.
La osmolaridad teórica de la solución es de 326 mOsm/l y el pH de
3,5-6,5. El valor energético teórico es
de 132 kcal/l.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de la depleción de potasio y/o de la
hipopotasemia en aquellos casos en los que se
requiera un aporte de agua, electrolitos y carbohidratos, cuando las
medidas dietéticas o la medicación por
vía oral sean inadecuadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis y duración del tratamiento debe individualizarse para cada
paciente, dependiendo de la gravedad
de la hipopotasemia, de su edad, peso y estado clínico, especialmente
en caso de insuficiencia cardíaca o
renal.
Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa
sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes
y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento
de la liberación no osmótica de
vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona
antidiurética, SIADH) y en pacientes que
reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina,
debido al riesgo de hiponatremia. La
vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se
administran soluciones fisiológicamente
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hipotónicas. Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro de
sodio 0,3% puede hacerse
hipotónico tras su administración debido a la rápida
metabolización de la glucosa en el cuerpo (ver
seccion