Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Células bacterianas completas inativadas de Haemophilus parasuis serotipo 5, estirpe 4800 0.0
Porcos , Porcas
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2022 PÁGINA 1 DE 16 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2022 PÁGINA 2 DE 16 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis Glässer, suspensão injetável para suínos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose de 2 ml: SUBSTÂNCIA ATIVA: Células bacterianas completas inativadas de _Haemophilus parasuis _ serotipo 5, estirpe 4800: 0,05 mg de nitrogénio total induzindo 9,1 Unidades Elisa * . ADJUVANTE: 150 mg acetato de dl- -tocoferilo EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável. Aspeto: Suspensão aquosa branca ou esbranquiçada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE-ALVO Porcos e porcas. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Porcos: Imunização ativa de porcos para diminuição das lesões típicas da doença de Glässer provocada pelo _Haemophilus parasuis _ serotipo 5. Início da imunidade: 2 semanas após concluída a vacinação. Duração da imunidade: 14 semanas após concluída a vacinação. Porcas: Para imunização passiva da descendência de porcas e nulíparas vacinadas para reduzir a infeção, mortalidade, sinais clínicos e lesões típicas da doença de Glässer, causada pelo _Haemophilus _ _parasuis_ serotipo 5 e sinais clínicos e mortalidade causada pelo _ Haemophilus parasuis _ serotipo 4. Início da imunidade: Após nascimento e ingestão suficiente de colostro. A duração da imunidade foi demonstrada às 4 semanas de idade contra o serotipo 4 e às 6 semanas contra o serotipo 5. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Nenhumas. _____________________ * Unidades ELISA = significa títulos de anticorpos (valores em log 2 ) no teste de potência em murganhos. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2022 PÁGINA 3 DE 16 4.4 ADVERT Прочетете целия документ