Porcilis Ery+Parvo, suspensie voor injectie voor varkens

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

GEÏNACTIVEERD ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE SEROTYPE 2, Stam M2; GEÏNACTIVEERD VARKENSPARVOVIRUS, Stam 014

Предлага се от:

Intervet Nederland B.V.

АТС код:

QI09AL01

INN (Международно Name):

INACTIVATED ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, SEROTYPE 2, and Strain M2-INACTIVATED VARKENSPARVOVIRUS, Tribe-014

Лекарствена форма:

Suspensie voor injectie

Начин на приложение:

Intramusculair gebruik

Вид предписание :

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтична група:

Gelten; Zeugen

Терапевтична област:

Porcine parvovirus + erysipelothrix

Каталог на резюме:

Wachttermijn: Gelten Vlees 0 dagen; Zeugen Vlees 0 dagen

Статус Оторизация:

Nationaal

Дата Оторизация:

1996-01-10

Данни за продукта

BD/2023/REG NL 8726/zaak 974541
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 8726/zaak 974541
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PORCILIS ERY+PARVO, suspensie voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 2 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerd:
-
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotype 2
_ _
(stam M2):
≥ 1 RPU*.
- Porcine parvovirus (stam 014):
≥ 552 EU**.
* Relative Potency Unit, vastgesteld in muizen ten opzichte van het
referentievaccin van de producent.
** ELISA Unit, bepaald met antigene massa ELISA
ADJUVANS:
Dl-α-tocoferylacetaat
150 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
-
Actieve immunisatie van gelten en zeugen tegen vlekziekte.
-
Actieve immunisatie ter bescherming van embryo’s of foeten tegen
aandoeningen veroorzaakt door
porcine parvovirus.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
BD/2023/REG NL 8726/zaak 974541
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Een lokale of algemene vaccinatiereactie kan voorkomen.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Dracht en lactatie:
Vaccineren tot 2 weken voor het dekken.
Kan tijdens de lactatie worden gebruikt.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid
van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het
gebruik van dit vaccin vóór of na enig
ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden
genomen.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Eén dosis van 2 ml vaccin