PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO # Porcilis Ery+Parvo+Lepto SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA (M-2)

Предлага се от:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

АТС код:

QI09AL07

INN (Международно Name):

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVATED, SEROTYPE 2, STRAIN (M-2)

Лекарствена форма:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Композиция:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA (M-2) 1

Начин на приложение:

VÍA INTRAMUSCULAR

Броя в опаковка:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 10 viales de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 10 viales de 50 ml, Caja con 1 vial de, PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis) # PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 20 ml, PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 10 viales de 20 ml (100 dosis) # PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 10 viales de 20 ml, PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml (25 dosis) # PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml, PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 10 viales de 50 ml (250 dosis) # PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 10 viales de 50 ml, PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis) # PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO SUSPENS

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Cerdos reproductores

Терапевтична област:

Parvovirus porcino + erysipelothrix + leptospira

Каталог на резюме:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 10 horas; Indicaciones especie Cerdos reproductores: Inmunización frente a Leptospira interrogans; Indicaciones especie Cerdos reproductores: Inmunización frente a Leptospira kirschneri; Indicaciones especie Cerdos reproductores: Inmunización frente a Leptospira santarosai; Indicaciones especie Cerdos reproductores: Inmunización frente a Erysipelotrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Cerdos reproductores: Inmunización frente a parvovirus porcino; Contraindicaciones especie 38: Ninguna conocida; Interacciones especie 38: Vacunas; Interacciones especie 38: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 38: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 38: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 38: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Espasmos; Reacciones adversas especie 38: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquipnea; Reacciones adversas especie 38: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie 38: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Reducción de la actividad; Reacciones adversas especie 38: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 38: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 38: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Tiempos de espera especie Cerdos reproductores Carne 0 Días

Статус Оторизация:

Autorizado, 585985 Autorizado, 585986 Autorizado, 585987 Autorizado, 585988 Autorizado, 585989 Autorizado, 585990 Autorizado

Дата Оторизация:

2016-10-23

Листовка

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Porcilis Ery+Parvo+Lepto suspensión inyectable para porcino.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 2 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Cepas inactivadas de:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotipo 2 (cepa M2)
≥1 DPC
1
Parvovirus porcino (cepa 014)
≥130 U
2
_Leptospira interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad Portland-Vere
(cepa Ca-12-000)
≥2816 U
2
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad
Copenhageni
(cepa Ic-02-001)
≥210 U
2
_Leptospira interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava
(cepa As-05-073)
≥1310 U
2
_Leptospira_ _kirschneri_ serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas
(cepa Gr-01-005)
≥648 U
2
_Leptospira_ _interrogans_ serogrupo Pomona serovariedad Pomona (cepa
Po-01-000)
≥166 U
2
_Leptospira_ _santarosai_ serogrupo Tarassovi serovariedad Gatuni
(cepa S1148/02)
≥276 U
2
ADYUVANTE:
Acetato de dl-α-tocoferilo
150 mg
1
Dosis protectora en porcino comparada con una vacuna de referencia que
se sabe que confiere protec-
ción en porcino.
2
Como se determina en el test de potencia ELISA de masa antigénica _in
vitro_.
Suspensión homogénea blanca o casi blanca después de agitar
3.
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos reproductores.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de porcino:
-
para reducir los signos clínicos (lesiones de la piel y fiebre) de la
erisipela porcina causada por _Erysi-_
_pelothrix rhusiopathiae, _serotipo 1 y serotipo 2,
-
para reducir la infección a través de la placenta, la carga vírica
y la mortalidad fetal causadas por par-
vovirus porcino,
-
para reducir los signos clínicos (aumento de temperatura corporal y
reducción de la ingesta de alimen-
to o la actividad), la infección y la excreción bacteriana causados
por _L. interrogans_ serogrupo Cani-
cola serovaried

Данни за продукта

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Porcilis Ery+Parvo+Lepto suspensión inyectable para porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Cepas inactivadas de:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotipo 2 (cepa M2)
≥1 DPC
1
Parvovirus porcino (cepa 014)
≥130 U
2
_Leptospira interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad Portland-Vere
(cepa Ca-12-000)
≥2816 U
2
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad
Copenhageni
(cepa Ic-02-001)
≥210 U
2
_Leptospira interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava
(cepa As-05-073)
≥1310 U
2
_Leptospira_ _kirschneri_ serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas
(cepa Gr-01-005)
≥648 U
2
_Leptospira_ _interrogans_ serogrupo Pomona serovariedad Pomona (cepa
Po-01-000)
≥166 U
2
_Leptospira_ _santarosai_ serogrupo Tarassovi serovariedad Gatuni
(cepa S1148/02)
≥276 U
2
ADYUVANTE:
Acetato de dl-α-tocoferilo
150 mg
1
Dosis protectora en porcino comparada con una vacuna de referencia que
se sabe que confiere protec-
ción en porcino.
2
Como se determina en el test de potencia ELISA de masa antigénica _in
vitro_.
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Polisorbato 80
Simeticona
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Dihidrogenofosfato de potasio
Fosfato disódico dihidratado
Agua para preparaciones inyectables
Suspensión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos reproductores.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de porcino:
-
para reducir los signos clínicos (lesiones de la piel y fiebre) de