Pollival 1,0 mg/ml Nasenspray, Lösung

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Azelastinhydrochlorid

Предлага се от:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

АТС код:

R01AC03

INN (Международно Name):

Azelastine hydrochloride

Лекарствена форма:

Nasenspray, Lösung

Композиция:

Azelastinhydrochlorid (24718) 1 Milligramm

Начин на приложение:

nasale Anwendung

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2014-12-15

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
POLLIVAL 1 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG
Azelastinhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pollival Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pollival Nasenspray beachten?
3.
Wie ist Pollival Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pollival Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST POLLIVAL NASENSPRAY
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pollival Nasenspray enthält den Wirkstoff Azelastin, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, den
sogenannten Antihistaminika gehört. Antihistaminika wirken, indem sie
vor den Effekten von
Histamin schützen, die der Körper als Teil einer allergischen
Reaktion produziert.
Pollival
Nasenspray
wird
angewendet
zur
symptomatischen
Behandlung
von
Heuschnupfen
(saisonale allergische Rhinitis).
Pollival Nasenspray ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON POLLIVAL NASENSPRAY BEACHTEN?
POLLIVAL NASENSPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Azelastin oder einen der sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels
sind (sieh

Данни за продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pollival 1 mg/ml Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Nasenspray, Lösung enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid.
Ein Sprühstoß (0,14 ml) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis.
Pollival Nasenspray wird angewendet
bei Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zweimal täglich (morgens und abends) 1 Sprühstoß Pollival
Nasenspray pro Nasenloch. Dies entspricht einer
Tagesdosis von 0,56 mg Azelastinhydrochlorid.
_Kinder und Jugendliche _
Pollival Nasenspray ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
geeignet. Aufgrund fehlender Daten zur
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit sollte Pollival Nasenspray nicht bei
Kindern unter 6 Jahren angewandt
werden.
Art der Anwendung
nasale Anwendung
Vor jedem Gebrauch die Kappe abnehmen.
Pumpe bis zum Austritt der Lösung betätigen (in der Regel 1 bis
2-mal). Danach ist das
System für jede weitere Anwendung gebrauchsfertig.
Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal pumpen,
dabei leicht einatmen.
Halten
Sie
Ihren
Kopf
in
einer
aufrechten
Position,
nicht
rückwärts
kippen.
Aus
hygienischen Gründen bitte den Nasenadapter nach jeder Anwendung
abwischen und mit
der Schutzkappe verschließen.
Pollival Nasenspray sollte immer von der ein und derselben Person
angewandt werden.
Behandlungsdauer:
Pollival Nasenspray kann bis zum Abklingen der Symptome angewendet
werden, sollte jedoch ununterbrochen
nicht länger als 6 Monate angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid oder
einen der unter Punkt 6.1 aufgeführten
sonstigen Bestandteile.
_Kinder und Jugendliche _
Kindern unter 6 Jahren dürfen nicht mit Po