Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levetiracetamum
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
N03AX14
Levetiracetamum
250 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031558; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031541; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031473; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031480; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031497; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031503; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031534; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031565
Bezterminowe
1 zmPRAC_23.08.2021 08.09.2021 v4 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA POLKEPRAL, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE POLKEPRAL, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE POLKEPRAL, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE POLKEPRAL, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE Lewetyracetam NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielegniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Polkepral i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polkepral 3. Jak stosować lek Polkepral 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Polkepral 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK POLKEPRAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Polkepral jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce). Polkepral jest stosowany: • jako jedyny lek (w monoterapii) w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia, u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką, • jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym: - u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 25 kg, w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia - u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną, w leczeniu napadów mioklonicznych - u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną, w leczeniu napadów toniczno-kloni Прочетете целия документ
1 zmPRAC_23.08.2021 v3 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Polkepral, 250 mg, tabletki powlekane Polkepral, 500 mg, tabletki powlekane Polkepral, 750 mg, tabletki powlekane Polkepral, 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana Polkepral, 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu ( _Levetiracetamum_ ). Każda tabletka powlekana Polkepral, 500 mg zawiera 500 mg lewetyracetamu ( _Levetiracetamum_ ). Każda tabletka powlekana Polkepral, 750 mg zawiera 750 mg lewetyracetamu ( _Levetiracetamum_ ). Każda tabletka powlekana Polkepral, 1000 mg zawiera 1000 mg lewetyracetamu ( _Levetiracetamum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Polkepral, 750 mg: każda tabletka powlekana zawiera 0,36 mg żółcieni pomarańczowej, lak (E110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.l 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Polkepral, 250 mg: niebieska, owalna tabletka powlekana z rowkiem dzielącym po jednej stronie, o wymiarach 12,9 mm x 6,1 mm. Polkepral, 500 mg: żółta, owalna tabletka powlekana z rowkiem dzielącym po jednej stronie, o wymiarach 16,5 mm x 7,7 mm. Polkepral, 750 mg: pomarańczowa, owalna tabletka powlekana z rowkiem dzielącym po jednej stronie, o wymiarach 18,8 mm x 8,9 mm. Polkepral, 1000 mg: biała, owalna tabletka powlekana z rowkiem dzielącym po jednej stronie, o wymiarach 19,2 mm x 10,2 mm. Tabletki można dzielić na połowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Produkt Polkepral jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. • Produkt Polkepral jest wskazany jako terapia wspomagająca w leczeniu: - napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 25 kg; - napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną; - napadów toniczno-klonicznych pierw Прочетете целия документ