POLIREUMIN

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

HIALURONATO DE SÓDIO

Предлага се от:

TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA

АТС код:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (Международно Name):

SODIUM HYALURONATE

Терапевтична област:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Каталог на резюме:

10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML - 1034100430037 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAARTICULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2002-05-22

Листовка

POLIREUMIN
®
TRB PHARMA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20MG/2ML
1
POLIREUMIN

HIALURONATO DE SÓDIO
APRESENTAÇÃO
Solução injetável
Embalagem contendo 1 frasco-ampola com 20 mg/2mL
USO INTRA-ARTICULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 20mg de hialuronato de sódio. Excipientes:
cloreto de sódio, fosfato de sódio
dibásico.12H
2
O, fosfato de sódio monobásico.2H
2
O, água para injetável q.s.p. 2,00 mL.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Polireumin

está indicado para tratamento de doenças degenerativas e
traumáticas das articulações. Pode ainda
ser utilizado como coadjuvante nas cirurgias ortopédicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Polireumin

é um medicamento de ação lenta para o tratamento da osteoartrite
(AASAL). Seu resultado
terapêutico é observado, geralmente, após 2 semanas de uso,
dependendo da severidade da doença, e persiste por
tempo superior a 6 meses após o término de um ciclo de tratamento. A
suplementação do fluido sinovial com
injeções intra-articulares de hialuronato de sódio pode melhorar as
propriedades do líquido sinovial. Isto melhora
suas funções de lubrificação e de absorção de choque e reduz a
sobrecarga mecânica na articulação. Assim, a
injeção intra-articular de Polireumin

diminui a dor e melhora a mobilidade articular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Polireumin

não deve ser utilizado por pacientes com história de alergia a
qualquer um dos componentes da
fórmula ou por aqueles que já apresentaram episódios alérgicos a
alimentos derivados de aves. Não há relatos de
qualquer outra contraindicação à administração intra-articular de
ácido hialurônico.
Em se tratando de pacientes adultos, não há contra-indicação
relativa a faixas etárias.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO
DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A injeção de Polireumin

deve ser feita por profissio

Данни за продукта

POLIREUMIN
®
TRB PHARMA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20MG/2ML
1
POLIREUMIN

HIALURONATO DE SÓDIO
APRESENTAÇÃO
Solução injetável
Embalagem contendo 1 frasco-ampola com 20 mg/2mL
USO INTRA-ARTICULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 20mg de hialuronato de sódio. Excipientes:
cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico.12H
2
O, fosfato de sódio
monobásico.2H
2
O, água para injetável q.s.p. 2,00 mL.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Polireumin

está indicado no tratamento de patologias degenerativas e
traumáticas das articulações. Também é indicado como coadjuvante
nas
cirurgias ortopédicas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Maheu
_et al._
(2002) realizaram revisão sistemática da literatura que avaliou os
resultados de 24 estudos clínicos que empregaram a injeção intra-
articular de hialuronato de sódio 20 mg no tratamento de osteoartrite
de joelho. O início da melhora do quadro clínico normalmente ocorreu
após 3-4
semanas e o efeito terapêutico permaneceu por no mínimo 6 meses,
sendo possível prolongar-se por até 1 ano após o término do
tratamento. Os
autores concluíram que ciclos de tratamento com 3 a 5 injeções com
periodicidade semanal melhoraram significantemente a dor e os índices
funcionais desses pacientes.
Estudo multicêntrico, controlado e randomizado, realizado por Altman
e Moskowitz (1998), demonstrou a eficácia de aplicações
intra-articulares
semanais de hialuronato de sódio 20 mg, durante 5 semanas, no alívio
da dor em pacientes com osteoartrite de joelho. Além disso, Kolarz
_et al._
(2003) confirmaram a eficácia e a boa tolerabilidade de 1 ciclo de
tratamento dos sintomas da osteoartrite de joelho, com 5 injeções
intra-articulares
de hialuronato de sódio 20 mg.
Em alguns estudos, a administração semanal intra-articular de 1
injeção de Polireumin

, durante 3 semanas, comprovou ser eficiente em proporcionar
efeitos benéficos na cartilagem e na viscossuplementação da
articulação, com significante red