Pliapel 70 mg/g+70 mg/g creme

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

LIDOCAIN, TETRACAIN

Предлага се от:

ADOH B.V.

АТС код:

N01BB52

INN (Международно Name):

LIDOCAIN, TETRACAIN

дозиране:

70 mg/g+70 mg/g

Лекарствена форма:

creme

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2014-01-06

Листовка

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PLIAPEL 70 MG/G + 70 MG/G CREME
lidocain og tetracain
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret Pliapel til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Pliapel
3.
Sådan skal du bruge Pliapel
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pliapel er en creme, der indeholder de lokalbedøvende indholdsstoffer
lidocain og tetracain. De bliver
brugt til at bedøve et område af huden inden en smertefuld
behandling, som at stikke med en nål eller
laser behandling.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PLIAPEL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE PLIAPEL:
-
hvis du er allergisk over for lidocain eller tetracain, andre
tilsvarende lokalbeøvende stoffer
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pliapel (angivet i pkt. 6).
-
hvis du er allergisk overfor paraaminobenzoesyre (også kaldet PABA),
et stof der opstår, når
din krop nedbryder tetracain, metylparahydroxybenzoat (E218) eller
propylparahydroxybenzoat
(E216).
-
på hud, der er irriteret eller beskadiget
-
på slimhindoverflader såsom i din mund
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteket, før du bruger Pliapel
-
hvis du har nedsat nyre-, lever- eller hjertefunktion
-
hvis du er meget syg eller fysisk svagelig, idet du så kan være

Данни за продукта

12. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PLIAPEL, CREME
1.
D.SP.NR.
27830
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pliapel
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g creme indeholder 70 mg lidocain og 70 mg tetracain
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Metylparahydroxybenzoat (E218) 0,5 mg/g
Propylparahydroxybenzoat (E216) 0,1 mg/g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
Hvid til cremefarvet tyktflydende creme.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pliapel er indiceret til voksne som lokal overfladeanalgesi på intakt
hud forud for
dermatologiske procedurer.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Til brug hos voksne og ældre:_
I forbindelse med dermatologiske behandlinger som behandling med
farvestof laser,
hårfjerning med laser, non-ablativ laserbehandling af ansigt med
resurfacing, dermal filler
injektion og vaskulær tilgang skal Pliapel smøres på den intakte
hud i et lag på ca. 1 mm i
30 minutter (ca. 1,3 g creme per 10 cm
2
). Efter den nødvendige tid, skal hinden fjernes fra
huden forud for proceduren.
_48871_spc.docx_
_Side 1 af 11_
I forbindelse med dermatologiske behandlinger som brug af laser til at
fjerne tatoveringer
og abblativ laser af vener i ben skal Pliapel påføres den intakte
hud i et lag på ca. 1 mm i
60 minutter (ca. 1,3 g creme per 10 cm
2
). Efter den nødvendige tid, skal hinden fjernes fra
huden forud for behandlingen.
OVERFLADEAREAL AF
BEHANDLINGSSTED (CM
2
)
OMTRENTLIG VÆGT AF
PÅFØRT PLIAPEL (G)
10
1,3
2 fingerspidser
50
6,5
Det halve indhold af en 15 g tube
100
13
Hele indholdet af en 15 g tube
200
26
Hele indholdet af en 30 g tube
400
52
Hele indholdet af to 30 g´s tuber
Det område, der bliver behandlet må ikke overstige 400 cm
2
.
_Nedsat lever-, nyre og hjertefunktion_
Pliapel skal anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat
lever-, nyre og
hjertefunktion (se pkt. 4.4).
_Pædiatrisk population_
Pliapels sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen op til 18
år er ikke klarlagt.
Derfor anbefales Plia