PLEXXO 50 mg tabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

a lamotrigin

Предлага се от:

Desitin Arzneimittel GmbH

АТС код:

N03AX09

INN (Международно Name):

lamotrigine

Броя в опаковка:

90x 60x 50x 100x 30x

Клас:

TT

Вид предписание :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

2003-05-27

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PLEXXO 25 MG TABLETTA
PLEXXO 50 MG TABLETTA
PLEXXO 100 MG TABLETTA
lamotrigin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Plexxo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Plexxo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Plexxo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Plexxo-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLEXXO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Plexxo-t kétféle betegségben rendelheti az orvos: epilepsziában
és bipoláris kedélybetegségben
(mániás depresszió).
Az epilepszia különféle típusaiban kezelésre és megelőzésre
szolgál felnőtteknek és gyermekeknek.
Bipoláris kedélybetegségben (más néven mániás depresszióban)
megelőzésre adják felnőtt betegeknek
a szélsőséges kedélyváltozások – depresszió (lehangoltság,
kétségbeesés) vagy mánia (izgatottság,
eufória) – miatt. Különösen alkalmas a depressziós
kedélyállapot, ill. depressziós epizód
megelőzésére.
2.
TUDNIVALÓK A PLEXXO SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PLEXXO-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a lamotriginre vagy a Plexxo egyéb
összetevőjére.
Epilepsziában 2 éves kor alatti gyermekeknek adása nem ajánlott.
Újonnan diagnosztizált gyermek
betegeknek első kezelésként önmagában adva (

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PLEXXO 25 MG TABLETTA
PLEXXO 50 MG TABLETTA
PLEXXO 100 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg, 50 mg, ill. 100 mg lamotrigin tablettánként.
A Plexxo 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletta segédanyagként laktózt is
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Halványsárga, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik
oldalán felezővonallal ellátott tabletták.
Átmérő
Magasság
Plexxo 25 mg tabletta
6,4 mm
1,9 - 2,3 mm
Plexxo 25 mg tabletta
8 mm
2,5 - 2,9 mm
Plexxo 25 mg tabletta
10,3 mm
3,0 - 3,4 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
EPILEPSIA
FELNŐTTEK (ÉS 12 ÉV FELETTI GYERMEKEK): monoterápiában vagy
egyéb antiepilepticumokhoz adva
parciális, ill. generalizált rohamok, beleértve a
tónusos-klónusos rohamokat, ill. a Lennox-Gastaut
syndromához társuló görcsrohamok kezelése.
GYERMEKEK (2-12 ÉVES KORIG): egyéb antiepilepticumokhoz adva
parciális, ill. generalizált rohamok,
beleértve a tónusos-klónusos rohamokat, ill. a Lennox-Gastaut
syndromához társuló görcsrohamok
kezelése.
Ha a Plexxo hozzáadásával az epilepsia jól kontrollálható, az
egyéb antiepilepticumok adását meg
lehet szüntetni és Plexxo monoterápiával folytatható a kezelés.
BIPOLÁRIS BETEGSÉG
FELNŐTTEKNEK (18 ÉVES KORTÓL)
Bipoláris betegségben szenvedőknél hangulatstabilizátorként, a
kedélyállapot kilengések (depressio,
mania, hypomania, kevert epizódok) megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Ha a lamotrigin számított dózisa (pl. gyermekeknél - csak
epilepsiában -, vagy májkárosodott
betegeknél) nem biztosítható a különböző kisebb erősségű
tablettákból, az ahhoz legközelebb álló
kisebb erősségű egész tablettát kell adagolni.
33890/55/07
2. verzió
39823/41/08
A KEZELÉS ÚJRAINDÍTÁSA
Az orvosnak mérlegelnie kell, hogy a terápia újraindításakor
szükséges-e a dózist a fenntartó adagig
emelni azoknál a betegnél, akik valamilyen o