PLASBUMIN-20 100 ML IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

% 20'lik insan albumini

Предлага се от:

DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТС код:

B05AA01

INN (Международно Name):

20 % human albumin

Вид предписание :

Mor

Терапевтична област:

albümin

Статус Оторизация:

Aktif

Дата Оторизация:

2012-03-12

Листовка

1 / 9 

KULLANMA TALİMATI 

PLASBUMIN-25, 50 ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON 

DAMAR IÇINE UYGULANIR. 

_ETKIN MADDE_
: İnsan albumini 0.25 g/mL 

_YARDIMCI MADDELER_: Sodyum kaprilat, N-asetil-dl triptofan,
enjeksiyonluk su 

Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini 
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan 
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz. 
_ _
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. PLASBUMIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PLASBUMIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_PLASBUMIN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PLASBUMIN’IN SAKLANMASI _

BA
ŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
PLASBUMIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

• 
PLASBUMIN insan kanından elde edilen albumin
isimli proteini içerir. 

•  PLASBUMIN  50  mL’lik 
damar  içi  kullanım  için  çözelti  içeren  flakonlarda 
bulunmaktadır. 

• 

Данни за продукта

1 / 9 

KISA ÜRÜN B
İLGİSİ 

Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini 
sağlayacaktır.  Sağlık  mesleği  mensuplarının  şüpheli  advers  reaksiyonları  TÜFAM’a 
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8.
Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 

1.BE
ŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

PLASBUMIN-25, 50 mL IV infüzyon için çözelti içeren flakon 

2. KAL
İTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 

İnsan albumini*  
0.25 g/mL 
* Protein % 96’dan daha az olduğunda albuminin elektroforetik
özelliği yoktur. 

YARDIMCI MADDELER: 

Sodyum kaprilat  

0.02 mmol/mL 
Sodyum**  

0.145 mEq/mL 
** Sodyum kaprilat dahil tüm kaynaklardan gelen sodyumu
içerir. 

PLASBUMIN’in her 50 mL’si ozmotik olarak 250 
mL plazmaya eşdeğerdir.  

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖT
İK FORM 

İntravenöz infüzyon için çözelti içeren flakon 
Opak, hafif viskoz, soluk sarıdan
kehribar rengine kadar renkli çözelti 

4. KL
İNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

-Child 
sınıflandırılmasına  göre  CHILD-C grubunda olup massif refrakter asiti olan ve kan 
albumin düzeyi < 2 g
/dL olarak saptanan kronik karaciğer hastalarında, 

-
Asit  varlığında  ‘‘SPONTAN BAKTERIYEL
PERITONIT’’ gelişen  hastalarda  tedaviye  yardımcı 
olarak, 

-Plaz
maferez ve plazma değişimi sırasında kan albumin düzeyinden
bağımsız olarak, 

-
Kök hücre transplantasyonu ve veno
okluzif hastalık tedavisinde, 

-
Septik şok tablosunda kristalloid sıvı resüsitasyonuna yanıt vermeyen
ve kan albumin düzeyi 
<2 g/
dL olan yoğun bakım hastalarında, 

2 / 9 

-
Pediatrik yaş grubundaki hastalarda Nefrotik Sendrom tanılı ve kan albumin düzeyi ≤2