PITAVASTATIN/SANDOZ F.C.TAB 4MG/TAB

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

PITAVASTATIN CALCIUM

Предлага се от:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana [phone]

АТС код:

C10AA08

INN (Международно Name):

PITAVASTATIN CALCIUM

дозиране:

4MG/TAB

Лекарствена форма:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Композиция:

PITAVASTATIN CALCIUM 4,18MG

Начин на приложение:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Произведено от:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθν.οδού Νο1,, 144 51 144 51, Μεταμόρφωση Αττικής 2811712

Терапевтична област:

PITAVASTATIN

Каталог на резюме:

Αρ. άδειας: 116453/24-11-2021; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: PT/H/2342/003/E/001; Συσκευασίες: 2803274503011 BT X 7 TABS (BLISTER PVC/PVDC/ALU) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803274503028 BT X 28 TABS (BLISTER PVC/PVDC/ALU) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803274503035 BT X 30 TABS (BLISTER PVC/PVDC/ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803274503042 BT X 90 TABS (BLISTER PVC/PVDC/ALU) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803274503059 BT X 100 TABS (BLISTER PVC/PVDC/ALU) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803274503066 BT X 7 X 1 TAB (UNIT-DOSE BLISTER PVC/PVDC/ALU) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803274503073 BT X 28 X 1 TAB (UNIT-DOSE BLISTER PVC/PVDC/ALU) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803274503080 BT X 30 X 1 TAB (UNIT-DOSE BLISTER PVC/PVDC/ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803274503097 BT X 90 X 1 TAB (UNIT-DOSE BLISTER PVC/PVDC/ALU) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803274503103 BT X 100 X 1 TAB (UNIT-DOSE BLISTER PVC/PVDC/ALU) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус Оторизация:

Εγκεκριμένο

Листовка

PT/H/2342/001-003/IB/004
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PITAVASTATIN/SANDOZ 1 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
PITAVASTATIN/SANDOZ 2 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
PITAVASTATIN/SANDOZ 4 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
πιταβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Pitavastatin/Sandoz και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Pitavastatin/Sandoz
3.
Πώς �

Данни за продукта

PT/H/2342/001-003/IB/004
1
_ _
_ _
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pitavastatin/Sandoz 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Pitavastatin/Sandoz 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Pitavastatin/Sandoz 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία: _
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
pitavastatin calcium
ισοδύναμο με
1
mg
pitavastatin.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 61,5 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
_ _
_2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία: _
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
pitavastatin calcium
ισοδύναμο με
2
mg
pitavastatin.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 122,9 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
_ _
_4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία: _
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
pitavastatin calcium
ισοδύναμο με
4
mg
pitavastatin.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 245,8 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
_1 mg επικαλυμμένα με