PIROXSAL 20 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

PIROXICAMUM

Предлага се от:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

АТС код:

M01AC01

INN (Международно Name):

PIROXICAMUM

дозиране:

20mg

Лекарствена форма:

COMPR.

Вид предписание :

P-6L

Произведено от:

SLAVIA PHARM SRL - ROMANIA

Терапевтична група:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

Каталог на резюме:

1329/2009/01 Cutie x 2 blist.PVC/ Al x 10 compr.;

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1329/2008/01 _Anexa 1_
_` _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIROXSAL 20 MG, COMPRIMATE
Piroxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Piroxsal şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Piroxsal
3.
Cum să utilizaţi Piroxsal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Piroxsal
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PIROXSAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piroxicamul este un antiinflamator nesteroidian care face parte din
grupa chimică a oxicamilor şi are
efecte antiinflamatoare, analgezice, antipiretice şi antiagregante
plachetare. El ameliorează
simptomatologia inflamatorie, dar nu influenţează evoluţia bolii.
Efectele sale terapeutice sunt atribuite în principal inhibării
sintezei prostaglandinelor.
Înainte de a vă prescrie piroxicam, medicul va evalua beneficiul pe
care îl puteţi obţine din utilizarea
acestui medicament comparativ cu riscul de a avea reacţii adverse.
Deoarece luaţi piroxicam, poate fi
nevoie ca medicul să vă facă controale periodice şi vă va spune
de câte ori este necesar acest lucru.
Piroxicam este utilizat pentru a ameliora unele simptome determinate
de osteoartrită (care pot să apară
în
artroză,
boală
degenerativă
a
articulaţiilor),
poliartrită
reumatoidă
şi
spondilită
anchilozantă
(reumatismul coloanei vertebrale), cum sunt

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1329/2008/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piroxsal 20 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine piroxicam 20 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 64 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite, plate, de culoare albă până la slab
gălbuie, cu diametrul de 7 mm,cu o linie
mediană pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Piroxicam este indicat pentru ameliorarea simptomelor de
osteoartrită, poliartrită reumatoidă sau
spondilită anchilozantă.
Dacă este indicat un AINS, piroxicam nu este o opţiune de primă
intenţie terapeutică, datorită
profilului de siguranţă (vezi pct. 4.2, 4.3. şi 4.4).
Decizia de a prescrie piroxicam trebuie să fie luată în funcţie de
evaluarea riscului global al fiecărui
pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Prescrierea tratamentului cu piroxicam trebuie iniţiată de către un
medic cu experienţă în evaluarea
diagnosticului şi tratamentului pacienţilor cu boli reumatice
inflamatorii sau degenerative.
Doza maximă zilnică recomandată este de 20 mg.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului trebuie reevaluate în
decurs de 14 zile. Dacă se consideră
necesară continuarea tratamentului, acesta va fi reevaluat frecvent.
2
Deoarece a fost demonstrată asocierea piroxicamului cu un risc
crescut de complicaţii gastro-
intestinale, trebuie luată în considerare necesitatea terapiei
asociate cu medicamente gastro-protectoare
(de exemplu: misoprostol sau inhibitori de pompă protonică), în
special la pacienţii în vârstă.
Se recomandă administrarea comprimatelor în timpul mesei, cu un
pahar