PIRANTEL 250 mg TABLETAS

Страна: Венецуела

Език: испански

Източник: Instituto Nacional de Higiene

Активна съставка:

PAMOATO DE PIRANTEL

Предлага се от:

GENFAR CASA DE REPRESENTACIONES, S.A.

INN (Международно Name):

PAMOATO DE PIRANTEL

дозиране:

250 mg (A)

Лекарствена форма:

TABLETA

Произведено от:

GENFAR, S.A.

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

0000-00-00

Листовка

~
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REPUBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD
Y
DESARROLLO
SOCIAL
INSTITUTO
NACIONAL
DE
HIGIENE
"RAFAEL
RANGEL"
INSTITUTO NACLONAL DE FFIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
JR-
A
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CARACAS,
0
_7 _
FEB
2003
CIUDADANO
(A)
:
DRA.
VIVIAN
MARTINEZ
DE
BORREGALES.
UNIBRAIN
REPRESENTACIONES,
C.A.
PRESENTE.-
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmaceuticos,
sesi6n
02,
Acta
N°
8577
de
fecha
15/01/03,
se
aprueba
el
producto
PAMOATO
DE
PIRANTEL
250MG
TABLETAS
SR:02-0565.
NO.
DE
REGISTRO
E.F.G.
32.936.
Igualmente
se
le
informa
que
dispone
de
quince
(15)
dias
habiles,
para
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmaceuticos,
la
reconsideraci6n
de
las
exigencias
senaladas
a
continuaci6n:
1.-
El
producto
es
aceptable
en
la
indicaci6n:
"Antihelmintico".
POSOLOGIA:
10
mg
/kg
dosis
unica.
2.-
Compromiso
de
comunicar
al
Gremio
Medico
lo
siguiente:
~I
ADVERTENCIAS:
No
se
administre
durante
el
embarazo
o
cuando
se
sospeche
su
existencia,
ni
durante
la
lactancia.
En
caso
de
ser
imprescindible
su
uso
por
no
existir
otra
alternativa
terapeutica
suspendase
temporalmente
la
lactancia
materna
mientras
dure
el
tratamiento.
No
se
administre
simultaneamente
con
piperazina,
debido
a
que
presenta
incompatibilidad
farmacodinamica.
PRECAUCIONES:
Pacientes
con
insuficiencia
hepatica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
los
componentes
de
la
formula.
Ninos
menores
de
2
anos.
REACCIONES
ADVERSAS:
Gastrointestinales:
Anorexia,
nausea,
v6mito,
diarrea.
Sistema
Nervioso
:
Cefalea,
mareo,
somnolencia.
Otros:
Erupci6n
_"PREVENIR _
_EL DENGUE _
_ES _
_TAREA DE TODAS _
__V _
_TODOS" _
REPUBLICA BOLIVARIANA DE
VENEZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD
Y
DESARROLLO
SOCIAL
INSTITUTO
NACIONAL
DE
HIGIENE
"RAFAEL
RANGEL"
INSTITUTO NACIONAL DE
BIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
INTERACCIONES:
Piperazina.
3.-
Remitir
textos
de
estuches
y
etiquetas
corregidos
segun
modelo
anexo
y
agregar
lo
siguiente:
IN