PIPTALIN 4 MG/ ML PEDİATRİK ORAL DAMLA, 15 ML

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

pipenzolat bromid

Предлага се от:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

АТС код:

A03AB14

INN (Международно Name):

Pepee izle bromide

Дата Оторизация:

1969-05-20

Листовка

1
KULLANMA TALİMATI
PİPTALİN 4 MG/ML PEDIATRIK ORAL DAMLA
AğIZ YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR.
• _ETKIN MADDE: _Her 1 ml damlada 4 mg pipenzolat bromür.
_• YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum sakarin, etil alkol (%95), gliserin,
glukoz şurubu, kiraz
aroması, F.D. and C Red no:3, distile su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
_• Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. P_İ_PTAL_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. P_İ_PTAL_İ_N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. P_İ_PTAL_İ_N NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. P_İ_PTAL_İ_N’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PİPTALİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PİPTALİN etkin madde olarak her 1 ml damlada 4 mg pipenzolat bromür
içermektedir.
•
PİPTALİN,
ağız
yoluyla
uygulanan
kıvamlı
ve
açık
pembe
renkli
(turuncumsu)
bir
çözeltidir.
•
PİPTALİN, içerisinde bir adet 15 ml damla içeren cam şişe ve bir
adet hasta kullanma
talimatı ile birlikte karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
2
•
PİPTALİN, süt çocuklarında ilk aylarda görülen karın ağrısı
belirtilerinin giderilmesinde,
çocuklarda
mide
ve
bağırsaklarda
kas
kasılmalarının
ve
ağrılarının
önlenmesinde
kullanılan bir ilaçtır.
2. PİPTALİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PİPTALİN’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Glokom

Данни за продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1 .
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİPTALİN 4 mg/ml pediatrik oral damla
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml damla
ETKIN MADDE:
Pipenzolat bromür
4.0 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sakarin
5.0 mg
Etil alkol (%95)
161.8 mg
Glukoz şurubu
697 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral damla çözeltisi
Açık pembe (turuncumsu), hafif opelesans, kıvamlı çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Piptalin pediatrik oral damla, süt çocuklarında ilk aylarda
görülen kolik semptomlarının
süratle giderilmesinde endikedir.
Piptalin
pediatrik,
pilor
spazmı,
kardiya
spazmı
ve
kusma
gibi
çocukların
fonksiyonel
gastrointestinal rahatsızlıklarında, düz adale ağrısı ve
spazmların giderilmesinde de etkilidir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Piptalin
pediatrik
damla,
doktor
tavsiyesine
ve
çocuğun
yaşına
göre
aşağıdaki
tabloda
gösterilen miktarlara uyularak verilir. İlaç doğrudan doğruya
çocuğun ağzına damlalıkla
damlatılabileceği
gibi,
az
miktarda
süt,
su,
meyva
suyu
gibi
sıvılara
ilave
edilerek
de
verilebilir.
YAş
MG
DAMLA
2 hafta - 4 ay
0.5 -1.0
4-8
4 ay - 1 yaş
1.5
11
1 - 3 yaş
2.0
15
3 - 7 yaş
2.5
19
7 - 12 yaş
4.0
30
Erişkin
5.0
38
2
Bu doz günde 3-4 defa, 3 veya 4 saat ara ile tekrarlanabilir.
Not: Her ml 4 mg pipenzolat bromür içermektedir.
UYGULAMA şEKLI:
Oral yolla uygulama içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: Veri bulunmamaktadır
PEDIYATRIK POPÜLASYON: Piptalin pediatrik damlanın çocuklarda
kullanımına ilişkin bilgiler
‘Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi’ başlığı altında
sunulmuştur.
GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarla ilgili veri
bulunmamaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
İçeriğindeki etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığı
bulunan hastalarda kontrendikedir.
Piptalin antikolinerjik bir ilaç olduğunda