Piperacillin/Tazobactam "Qilu" 2,0+0,25 g pulver til infusionsvæske, opløsning

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactamnatrium

Предлага се от:

Qilu Pharma Spain S.L.

АТС код:

J01CR05

INN (Международно Name):

PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactam sodium

дозиране:

2,0+0,25 g

Лекарствена форма:

pulver til infusionsvæske, opløsning

Дата Оторизация:

2024-12-04

Данни за продукта

24. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM "QILU", PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32538
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Piperacillin/Tazobactam "Qilu"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Piperacillin/Tazobactam "Qilu" 2 g/0,25 g: _
Hvert hætteglas indeholder 2 piperacillin (som piperacillinnatrium)
og 0,25 g tazobactam
(som tazobactamnatrium).
_Piperacillin/Tazobactam "Qilu" 4 g/0,5 g:_
Hvert hætteglas indeholder 4 g piperacillin (som piperacillinnatrium)
og 0,5 g tazobactam
(som tazobactamnatrium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
_Piperacillin/Tazobactam "Qilu" 2 g/0,25 g:_
4,69 mmol (108 mg) natrium pr. hætteglas
_Piperacillin/Tazobactam "Qilu" 4 g/0,5 g:_
9,39 mmol (216 mg) natrium pr. hætteglas
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning
Offwhite til hvid masse eller pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Piperacillin/Tazobactam "Qilu" er indiceret til behandling af
følgende infektioner hos
voksne, unge og børn over 2 år (se pkt. 4.2 og 5.1):
Voksne og unge
_dk_hum_66244_spc.doc_
_Side 1 af 20_
-
Svær lungebetændelse, herunder hospitalserhvervet og
ventilatorassocieret
lungebetændelse
-
Komplicerede urinvejsinfektioner (herunder pyelonefritis)
-
Komplicerede intraabdominale infektioner
-
Komplicerede hud-/ og bløddelsinfektioner (herunder diabetiske
fodinfektioner)
Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer i forbindelse
med, eller
mistænkes for, at være associeret til enhver af de infektioner, der
er anført ovenfor.
Piperacillin/Tazobactam "Qilu" kan anvendes til behandling af
neutropeniske patienter
med feber, der mistænkes at være forårsaget af en
bakterieinfektion.
Bemærk: Behandling af bakteriæmi forårsaget af ESBL (Extended
Spectrum Beta-
Lactamase) producerende _E. Coli_ og _K. Pneumonia_ (ikke følsom for
ceftriaxon), frarådes
til voksne patienter, se punkt 5.1.
Børn 2 til 12 år
-
Komplicerede intraabdominale infektioner
Piperac