Piperacilin/tazobaktam Qilu 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju

Страна: Хърватия

Език: хърватски

Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активна съставка:

piperacilinnatrij tazobaktamnatrij

Предлага се от:

Qilu Pharma Spain S.L., Paseo de la Castellana 40, planta 8, Madrid, Španjolska

АТС код:

J01CR05

INN (Международно Name):

piperacilinnatrij tazobaktamnatrij

Лекарствена форма:

prašak za otopinu za infuziju

Композиция:

Urbroj: svaka bočica sadrži 4 g piperacilina (u obliku piperacilinnatrija) i 0,5 g tazobaktama (u obliku tazobaktamnatrija)

Вид предписание :

na recept ograničeni recept

Произведено от:

Kymos S.L., Cerdanyola del Valles, Barcelona, Španjolska Unifarma SIA, Riga, Latvija Wessling Hungary Kft., Budmipešta, Mađarska

Каталог на резюме:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-878898010-01]; 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-878898010-02]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-878898010-03]; 12 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-878898010-04]; 25 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-878898010-05]; 50 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-878898010-06] Urbroj: 381-12-01/171-23-11

Дата Оторизация:

2023-04-06

Листовка

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PIPERACILIN/TAZOBAKTAM QILU 4 G/0,5 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
piperacilin/tazobaktam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Piperacilin/tazobaktam Qilu i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Piperacilin/tazobaktam
Qilu
3.
Kako primjenjivati Piperacilin/tazobaktam Qilu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Piperacilin/tazobaktam Qilu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PIPERACILIN/TAZOBAKTAM QILU I ZA ŠTO SE KORISTI
Piperacilin/tazobaktam Qilu sadrži djelatne tvari piperacilin i
tazobaktam.
Piperacilin spada u skupinu lijekova koji se zovu „penicilinski
antibiotici širokog spektra“.
Piperacilin može ubiti mnogo vrsta bakterija. Tazobaktam može
spriječiti da neke otporne
bakterije prežive učinke piperacilina. To znači da piperacilin i
tazobaktam uništavaju još više
vrsta bakterija kada se primjenjuju zajedno.
Ovaj lijek se koristi kod odraslih osoba i adolescenata za liječenje
bakterijskih infekcija,
poput onih koje utječu na donje dišne putove (pluća), urinarni
trakt (bubrezi i mjehur),
trbušnu šupljinu, kožu ili krv. Piperacilin/tazobaktam Qilu se
koristi za liječenje bakterijskih
infekcija u bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica (smanjena
otpornost na infekcije).
Ovaj lijek se koristi u djece u dobi od 2-12 godina u liječenju
infekcija trbušne šupljine kao
što su upala slijepog c

Данни за продукта

SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1
NAZIV LIJEKA
Piperacilin/tazobaktam Qilu 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju
2
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 4 g piperacilina (u obliku piperacilinnatrija) i
0,5 g tazobaktama (u obliku
tazobaktamnatrija).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
9,39 mmol (216 mg) natrija po bočici
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za infuziju
Bjeličasti do bijeli kolačić ili prašak.
4
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Piperacilin/tazobaktam Qilu je namijenjen za liječenje sljedećih
infekcija odraslih, adolescenata i
djece starije od dvije godine (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1):
Odrasli i adolescenti
-
teške pneumonije uključujući bolnički stečenu pneumoniju i
pneumonije uzrokovane mehaničkom
ventilacijom,
-
komplicirane infekcija urinarnog trakta (uključujući
pijelonefritis),
-
komplicirane intraabdominalne infekcije,
-
komplicirane infekcije kože i mekog tkiva (uključujući infekcije
dijabetičkog stopala).
Liječenje bolesnika s bakterijemijom praćenom, ili ako se sumnja da
je praćena, s bilo kojom od
navedenih infekcija.
Piperacilin/tazobaktam Qilu se može koristiti u neutropeničnih
bolesnika s vrućicom ako se sumnja da
je uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Napomena: Primjena se ne preporučuje u odraslih bolesnika za
bakterijemiju uzrokovanu beta-
laktamazom proširenog spektra (ESBL) koju stvara _E. coli_ i _K.
pneumoniae_ (neosjetljive na
ceftriakson), vidjeti dio 5.1.
H A L M E D
06 - 04 - 2023
O D O B R E N O
Djeca u dobi od 2 do 12 godina
-
Komplicirane intraabdominalne infekcije
Piperacilin/tazobaktam Qilu se može koristiti u neutropenične djece
s vrućicom, ako se sumnja da je
uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o pravilnoj uporabi
antibakterijskih lijekova.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza i učestalost primjene lijeka Piperacilin/tazobaktam Qilu ovisi o
težini i mjestu infekcije i
očekivanim patogenima.
_