Pinexel PR 400 Mikrogramm Hartkapseln, retardiert

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Tamsulosinhydrochlorid

Предлага се от:

Wockhardt UK Ltd. (8142343)

INN (Международно Name):

Tamsulosin hydrochloride

Лекарствена форма:

Hartkapsel, retardiert

Композиция:

Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2013-03-18

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PINEXEL PR 0,4 MG HARTKAPSELN RETARDIERT
NUR FÜR DIE ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN BESTIMMT
TAMSULOSIN-HYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
Der Name Ihres Arzneimittels lautet Pinexel PR 0,4 mg Hartkapseln
retardiert. Im Folgenden wird es Pinexel
PR Kapseln genannt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Pinexel PR Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pinexel PR Kapseln beachten?
3. Wie sind Pinexel PR Kapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Pinexel PR Kapseln aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND PINEXEL PR KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Pinexel PR Kapseln ist Tamsulosin (als
Hydrochlorid). Dies ist ein Arzneistoff aus der Klasse der
Alpha-Rezeptorenblocker (Alpha-Adrenorezeptorenblocker).
Tamsulosin wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden im unteren
Harntrakt, die durch
benigne
Prostatahyperplasie
(BPH) hervorgerufen werden.
Bei BPH handelt es sich um eine Vergrößerung der Prostata
(Hypertrophie), wobei das Wachstum nicht
karzinös ist (also gutartig).
Die Prostata befindet sich unterhalb der Harnblase. Die Harnröhre
(die Röhre, über die der Urin aus der Blase
nach außen entleert wird) verläuft durch die Prostata. Ist die
Prostata vergrößert, drückt sie auf die Harnröhre,

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pinexel_ _PR 0,4 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 0,4 mg Tamsulosin-Hydrochlorid, entsprechend 367
Mikrogramm
Tamsulosin.
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel retardiert
Pinexel PR Kapseln bestehen aus einem hellgrünen undurchsichtigen
Kappe und hellgelb-opaken
Boden, enthalten weiße bis cremefarbene Pellets, bedruckt mit
_W_
516
auf die Kappe mit schwarzer
Tinte.
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Beschwerden im Bereich des unteren Harntraktes (LUTS),
die im
Zusammenhang mit einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (so
genannte benigne
Prostatahyperplasie - BPH) stehen.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur oralen Anwendung.
1 Kapsel täglich nach dem Frühstück bzw. der ersten Mahlzeit am
Tag. Die Kapsel ist unzerkaut
als Ganzes mit einem Glas Wasser im Stehen oder Sitzen (nicht im
Liegen) zu schlucken. Eine
Zerkleinerung oder das Auseinanderziehen würde die gewünschte
verzögerte
Wirkstofffreisetzung beeinträchtigen.
Pinexel PR ist nicht für die Anwendung bei Kindern vorgesehen.
_ _
4.3.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Tamsulosin-Hydrochlorid,
einschließlich
arzneimittelinduziertes Angioödem, oder einem der anderen
Bestandteile des Arzneimittels, bei
einer Vorgeschichte orthostatischer Hypotension und schwerer
Leberfunktionseinschränkung.
4.4.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie bei anderen Alpha-1-Rezeptorenblockern kann es unter der
Behandlung mit Pinexel PR
vereinzelt zu einem Blutdruckabfall und dadurch in seltenen Fällen zu
Ohnmacht kommen. Bei
den ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotension (Benommenheit,
Schwächegefühl)
sollten Sie sich hinsetzen oder hinlegen bis die Symptome abgeklungen
sind.
Vor Beginn der Behandlung mit Pinexel PR sollte eine Untersuchung
durch einen Arzt erfolgen,
um andere Krankheiten a