PICOSULFATO DE SODIO

Страна: Куба

Език: испански

Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активна съставка:

Picosulfato de sodio

Предлага се от:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

АТС код:

A06AB08

INN (Международно Name):

Picosulfato de sodio

дозиране:

7,5 mg/mL

Лекарствена форма:

Gotas

Произведено от:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Каталог на резюме:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 30 mL con frasco gotero.

Статус Оторизация:

Aprobado

Дата Оторизация:

2014-09-16

Данни за продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PICOSULFATO DE SODIO
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas
FORTALEZA:
7,5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar
con 30 mL con frasco gotero.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-168-A06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Picosulfato de sodio
7,5 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Esta indicado como tratamiento del estreñimiento agudo y crónico en
paciente de todas las
edades, inclusive lactantes. Puede ser empleado por tiempo prolongado
en estreñimiento
crónico o en estreñimiento producido por cambios de dietas o
modificaciones en el régimen
de vida.
Como laxante en el manejo pre y post operatorio, embarazo, postparto,
en geriatría y en
aquellos pacientes que van a ser sometidos a estudios radiológicos y
endoscópicos, que
requieran eliminar sombras por material fecal o gases.
En cirugía proctológica y en todos aquellos pacientes en quienes es
necesario disminuir el
esfuerzo de la defecación, como infarto del miocardio, insuficiencia
cardiaca o respiratoria,
hernias o hipertensión arterial, también en presencia de fisuras
anales o hemorroides
En niños, durante la constipación de la lactancia, cambios en la
dieta y coadyuvante en el
tratamiento antiparasitario.
CONTRAINDICACIONES:
Sintomatología de apendicitis (nauseas, vómitos, dolor abdominal)
Úlcera gástrica activa, síndrome abdominal agudo, obstrucción
intestinal.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
Evitar su uso continuado.
Contiene etanol, tener precaución en pacientes con enfermedades
hepáticas, alcoholismo,
epilepsia, embarazo, lactancia y n