PICOPREP® polvo para soluciòn oral

Страна: Еквадор

Език: испански

Източник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активна съставка:

Picosulfato de sodio 10.00000 mg Oxido de magnesio 3.50000 g Acido citrico anhidro 12.00000 g

Предлага се от:

FERRING GMBH ALEMANIA

АТС код:

A06AB58POLJ9805

Лекарствена форма:

POLVO PARA RECOSTITUIR A SOLUCION ORAL

Композиция:

Cada sachet con polvo para reconstituir a solucion oral contiene: Picosulfato de sodio 10.00000 mg Oxido de magnesio 3.50000 g Acido citrico anhidro 12.00000 g

Начин на приложение:

Oral

Броя в опаковка:

Caja x 1 y 2 sobres + INSERTO

Клас:

Polifármaco

Вид предписание :

Bajo receta médica

Произведено от:

FERRING PHARMACEUTICALS (CHINA) CO LTD.

Каталог на резюме:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO CRISTALINO COLOR BLANCO CON LIGERO OLOR A NARANJA; Condicion conservacion: MANTENER A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2019-05-09 17:03:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ARTES. 2019-04-25 17:03:38 -> SE SOLICITA EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR : - ACTUALIZACION DE PROSPECTO - CAMBIO DE TECNICO RESPONSABLE DE TANIA QUIJO A PABLO FONSECA 2019-04-25 17:03:38 -> SE SOLICITA EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR : - ACTUALIZACION DE PROSPECTO - CAMBIO DE TECNICO RESPONSABLE DE TANIA QUIJO A PABLO FONSECA 2019-05-09 17:03:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ARTES. 2019-11-04 17:03:38 -> "EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE SANDRA MONTENEGRO A HARVEY RIVADENEIRA CODIGO DE REFERENCIA NMED04 2020-12-18 17:03:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED18.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. 2020-12-21 17:03:38 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11.-ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DEL PRODUCTO TERMINADO NMED16.-ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA. 2022-04-28 17:03:38 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.-INCLUSION DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO MUESTRA MÉDICA NOTIFICACION (NMED04): ACTUALIZAR REPRESENTANTE LEGAL DE HARVEY RIVADENEIRA POR ISABEL ZULETA 2024-03-07 00:55:48 -> 1. AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO (POR CADA LOTE A AGOTAR): 29-JUNIO-2023 FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO (POR CADA LOTE A AGOTAR): 31-MAYO-2026 NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: V18433 C CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR CADA LOTE: 2000 2023-08-31 17:03:38 -> MODIFICACIONES: 1. INCLUSION DE UNA NUEVA INDICACION TERAPEUTICA, SIEMPRE Y CUANDO LA INDICACION TERAPEUTICA SE ENCUENTRA DENTRO DEL MISMO GRUPO ATC. 2. ACTUALIZACION DE PROSPECTO. 3. ACTUALIZACION DE INFORMACION FARMACOLOGICA. NOTIFICACIONES 1. CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO NMED03 ANTES: PABLO ROBERTO FONSECA PALLANGO, C.I. 1717047441, NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L10 N37F111, DIRECCION AV. 6 DE DICIEMBRE Y LOS CEDROS, TELEFONO 2482663 AHORA: CATHERINE YOLANDA NARANJO CAMACHO, C.I. 1719350199, NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL 1719350199, DIRECCION AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL, TELEFONO 023332142 2. NMED18: ACTUALIZACION DE LAS ETIQUETAS, POR ARMONIZACION DEL PRODUCTO CON OTROS MERCADOS DE LA REGION. 2023-09-18 14:50:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACIÓN DE INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 36

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2015-09-14