PHOTOFRIN Poudre pour solution

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Porfimère sodique

Предлага се от:

CONCORDIA LABORATORIES INC

АТС код:

L01XD01

INN (Международно Name):

PORFIMER SODIUM

дозиране:

15MG

Лекарствена форма:

Poudre pour solution

Композиция:

Porfimère sodique 15MG

Начин на приложение:

Intraveineuse

Броя в опаковка:

6ML

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124241002; AHFS:

Статус Оторизация:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Оторизация:

2014-11-21

Данни за продукта

PHOTOFRIN
®
PORFIMÈRE SODIQUE STÉRILE POUR INJECTION
POUR ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE
PHOTOSENSIBILISANT ANTINÉOPLASIQUE
Concordia Laboratories Inc.
DATE DE PRÉPARATION :
5 Canewood Parc Industriel
Le 27 octobre 2014
St. Michael, St. Michael
Barbados
BB11005
N
O DE CONTRÔLE : 178591
PHOTOFRIN
®
Monographie de produit
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PHOTOFRIN
®
PORFIMÈRE SODIQUE STÉRILE POUR INJECTION
POUR ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE
PHOTOSENSIBILISANT ANTINÉOPLASIQUE
AVERTISSEMENT : PHOTOFRIN
®
EST UN MÉDICAMENT PHOTOSENSIBILISANT
INJECTABLE UTILISÉ DANS LE CADRE DE LA THÉRAPIE
PHOTODYNAMIQUE (TPD) POUR LE TRAITEMENT DU
CANCER ET LES ÉTATS PRÉ-CANCÉREUX (PAR EXEMPLE,
LA DYSPLASIE DE HAUT GRADE DANS L’ŒSOPHAGE DE
BARRETT. LA TPD EST UN PROCESSUS PHOTOCHIMIQUE
NÉCESSITANT L’EMPLOI DE LASERS ET DE FIBRES
OPTIQUES SPÉCIFIQUES. LA TPD AVEC PHOTOFRIN
®
DOIT
SEULEMENT ÊTRE UTILISÉE PAR DES MÉDECINS AYANT
REÇU UNE FORMATION PORTANT SUR L’UTILISATION
ENDOSCOPIQUE DE LA TPD AVEC PHOTOFRIN
®
, ET
SEULEMENT DANS DES LOCAUX DOTÉS D’INSTALLATIONS
APPROPRIÉES POUR LA PROCÉDURE. PHOTOFRIN
®
PEUT
PROVOQUER UNE PHOTOSENSIBILITÉ RÉSIDUELLE
PHOTOFRIN
®
Monographie de produit
3
PENDANT 30 JOURS OU PLUS, RÉSULTANT EN UN
ÉRYTHÈME ET UNE VÉSICATION DE LA PEAU SUR LES
ZONES EXPOSÉES AU SOLEIL OU À UNE LUMIÈRE
ARTIFICIELLE VIVE FOCALISÉE (PROVENANT, PAR
EXEMPLE, DE LAMPES D’EXAMEN, DE LAMPES DE SALLE
D’OPÉRATION, DE PROJECTEURS, DE LAMPES À
HALOGÈNE, ETC.).
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
PHARMACODYNAMIQUE
Les actions cytotoxique et antitumorale de PHOTOFRIN
®
(porfimère sodique)
nécessitent la présence de lumière et d’oxygène. La thérapie
photodynamique (TPD)
avec PHOTOFRIN
®
comporte deux étapes. La première étape consiste à administrer
PHOTOFRIN
®
par injection intraveineuse. PHOTOFRIN
®
est éliminé de divers tissus
après une période de 40 à 72 heures. Par contre, les tumeurs, la
peau et les organes
du système réticulo-endothélial (dont le foie et la