Phorcal unguent 3 mcg/g

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Calcitriolum

Предлага се от:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

АТС код:

D05AX03

INN (Международно Name):

Calcitriolum

дозиране:

3 mcg/g

Лекарствена форма:

unguent

Броя в опаковка:

N1

Вид предписание :

Cu reteta

Произведено от:

Kusum Healthcare Pvt. Ltd

Дата Оторизация:

2013-04-22

Листовка

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PHORCAL 3 MICROGRAME/GRAM UNGUENT
Calcitriol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Phorcal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Phorcal
3.
Cum să luaţi Phorcal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Phorcal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PHORCAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Phorcal unguent este un medicament ce conține ca substanță activă
calcitriol.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Phorcal pentru tratamentul
local (cu aplicare
pe piele) al psoriazisului de gravitate uşoară şi medie cu
extindere până la 35% din
suprafaţa corpului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PHORCAL
NU UTILIZAȚI PHORCAL ÎN URMĂTOARELE SITUAȚII:
-
dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanţa activă sau la
oricare dintre excipienţi;
-
pentru tratamentul sistemic de menţinere a nivelului normal de calciu
în sânge;
-
dacă aveți dereglări ale funcției ficatului sau rinichilor;.
-
dacă aveți hipercalcemie (cantitate mărită a calciului în sânge)
sau tulburări ale
metabolismului calciului.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să
utilizați Phorcal.
Unguentul trebuie aplicat pe piele

Данни за продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Phorcal 3 mcg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent conţine 3 µg (micrograme) calcitriol.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent omogen, de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul topic al psoriazisului de gravitate uşoară şi medie cu
implicarea până la
35% din suprafaţa corpului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru uz extern.
Adulţilor şi copiilor peste 12 ani unguentul se aplică în strat
subţire pe porţiunile
afectate ale pielii de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara). Aplicarea
zilnică a unguentului nu
va depăşi 35% din suprafaţa corpului. Nu se va aplica mai mult de
30 g unguent pe zi.
Durata medie a tratamentului constituie 6 săptămâni, la necesitate
tratamentul poate fi
prelungit. Poate fi utilizat în calitate de terapie de întreţinere.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţă activă sau la oricare dintre
excipienţi.
Tratament sistemic al homeostaziei calciului.
Pacienţii cu tulburări ale funcţiei renale sau hepatice.
Hipercalcemie sau tulburări ale metabolismului calciului.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Unguentul trebuie aplicat pe fata cu prudenţă, deoarece există un
risc crescut de
iritaţie.
Trebuie evitat contactul cu ochii. După aplicarea unguentului
mâinile se spală, cu scop
de a evita aplicarea accidentală în alte zone.
Zilnic ar trebui să fie expuse la tratament nu mai mult de 35% din
suprafaţa corpului.
Zilnic ar trebui să fie utilizat nu mai mult de 30 g unguent.
Datorită
efectelor
potenţiale
asupra
metabolismului
calciului,
substanţele
care
stimulează absorbţia preparatului nu trebuie să fie adăugate la
unguent, iar zona
prelucrată nu se va acoperi cu pansament ocluziv.
În caz de iritatii severe sau alergie de contact, tratamentul cu
unguent trebuie
întrerupt, iar pacientul trebuie să consulte medicul