PHOLCODINE Glaxosmithkline Sante GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

pholcodine

Предлага се от:

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

АТС код:

R05DA08

INN (Международно Name):

pholcodine

дозиране:

0,133 g

Лекарствена форма:

sirop

Композиция:

composition pour 100 ml de sirop > pholcodine : 0,133 g

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

1 flacon(s) en verre brun de 200 ml

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS

Каталог на резюме:

337 801-2 ou 34009 337 801 2 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/11/2010;

Статус Оторизация:

Archivée

Дата Оторизация:

1996-08-20

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2011
Dénomination du médicament
PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution
buvable édulcorée à la saccharine
sodique et au cyclamate de sodium
Pholcodine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament peut-être utilisé en automédication c'est-à-dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux
symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre
pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez-là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS
SUCRE, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE
SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la
saccharine sodique et au cyclamate de sodium ?
3. COMMENT PRENDRE PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS
SUCRE, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
SANS SUCRE, solution
buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS
SUCRE, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des
toux sèches et des tou

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution
buvable édulcorée à la saccharine
sodique et au cyclamate de sodium
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pholcodine
......................................................................................................................................
0,133 g
Pour 100 ml de sirop.
Titre alcoolique (V/V): 3,3 pour cent.
1 cuillère à café (5 ml) contient 6,65 mg de pholcodine et 0,13 g
d'éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des
toux sèches et des toux d'irritation de l'adulte (à partir de
15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Réservé à l'adulte à partir de 15 ans.
1 cuillère à café (5 ml) contient 6,65 mg de pholcodine.
Chez l'adulte, la dose unitaire de pholcodine est de 5 à 15 mg, la
dose quotidienne maximale est de 90 mg soit: 1 à 2
cuillères à café de 5 ml par prise, à renouveler si nécessaire au
bout de 4 heures, sans dépasser 12 cuillères à café par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie
initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie
conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de
la tolérance et des besoins.
DURÉE DU TRAITEMENT
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
FRÉQUENCE D'ADMINISTRATION
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses recommandées.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations
suivantes:
·
insuffisance respiratoire,
·
toux de l'asthmatique,
·
allergie à l'un des constituants de la solution buvable,
·
allaitement (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciale