Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sitagliptinum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A10BH01
Sitagliptinum
25 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991424640; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991424619; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991424626; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991424671; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991424657; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991424664; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991424633
2025-02-21
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PHINGROUM, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE PHINGROUM, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE PHINGROUM, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sitagliptinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek PHINGROUM i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku PHINGROUM 3. Jak stosować lek PHINGROUM 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek PHINGROUM 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PHINGROUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE PHINGROUM zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy do klasy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących zmniejszenie stężenia cukru we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2. Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm. Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt dużego stężenia cukru we krwi, będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek może być stosowany sam lub w skojarzeniu z innymi lekami (insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami) obniżającymi stężenie cukru we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy jednocześnie z posiłkami oraz programem ćwiczeń fizycznych. Co to jest cukrzyca typu 2? Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w Прочетете целия документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PHINGROUM, 25 mg, tabletki powlekane PHINGROUM, 50 mg, tabletki powlekane PHINGROUM, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 25 mg sytagliptyny ( _Sitagliptinum_ ). Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny ( _Sitagliptinum_ ). Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 100 mg sytagliptyny ( _Sitagliptinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód. Każda tabletka 25 mg, 50 mg, 100 mg zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy produkt uznaje się za wolny od sodu”. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 25 mg tabletka: jasnoróżowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana Średnica tabletki: 5,9 - 6,3 mm. 50 mg tabletka: jasnopomarańczowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana z wytłoczonym „50” na jednej stronie. Średnica tabletki: 7,9 - 8,3 mm. 100 mg tabletka: jasnobrązowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana Średnica tabletki: 9,9 - 10,4 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy PHINGROUM jest wskazany do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii: w monoterapii: - u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi, u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji. w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z: - metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie metforminy nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii; - pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie wystarczają do 2 odpowiedniej kontroli glikemii oraz w przypadku, gdy stosowanie Прочетете целия документ