Phenylephrin Aguettant 100 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

PHENYLEPHRINHYDROCHLORID

Предлага се от:

Laboratoire Aguettant

АТС код:

C01CA06

INN (Международно Name):

phenylephrine

Вид предписание :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2020-02-07

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PHENYLEPHRIN AGUETTANT 100 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
(IN DIESER PACKUNGSBEILAGE ALS „PHENYLEPHRIN AGUETTANT“
BEZEICHNET.)
WIRKSTOFF: PHENYLEPHRIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
an das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Phenylephrin Aguettant und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Phenylephrin Aguettant beachten?
3.
Wie ist Phenylephrin Aguettant anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Phenylephrin Aguettant aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PHENYLEPHRIN AGUETTANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von adrenergen und
dopaminergen Mitteln.
Es wird zur Behandlung von zu niedrigem Blutdruck während einer
Narkose angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PHENYLEPHRIN AGUETTANT BEACHTEN?
PHENYLEPHRIN AGUETTANT DARF BEI IHNEN NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Phenylephrinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie unter schwerem Bluthochdruck oder unter peripheren
Gefäßerkrankungen
(schlechter Durchblutung) leiden;
-
wenn Sie derzeit einen Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer einnehmen (oder
die letzte
Einnahme weniger als zwei Wochen zurückliegt), der zur Behandlung von
Depression
angewendet wird (z. B. Iproniazid, Nialamid);
-
wenn Sie an einer schweren Schilddrüsenübe

Данни за продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Phenylephrin Aguettant 100 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektions-/Infusionslösung enthält
Phenylephrinhydrochlorid, entsprechend
100 Mikrogramm (0,1 mg) Phenylephrin.
Jede 20 ml Durchstechflasche enthält Phenylephrinhydrochlorid,
entsprechend 2000 Mikrogramm
(2 mg) Phenylephrin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Injektions-/Infusionslösung enthält 3,9 mg entsprechend
0,17 mmol Natrium.
Jede 20 ml Durchstechflasche enthält 78 mg entsprechend 3,4 mmol
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose Lösung.
pH-Wert: 4,5 – 5,5
Osmolalität: 270-330 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Hypotonie bei Spinal-, Epidural- oder
Allgemeinanästhesie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
_Intravenöse Bolusinjektion:_
Die normale Dosierung beträgt 50 bis 100 Mikrogramm, die wiederholt
werden kann, bis die
gewünschte Wirkung erreicht ist. Eine Bolusdosis darf 100 Mikrogramm
nicht überschreiten.
_Kontinuierliche Infusion:_
Die Initialdosis beträgt 25 bis 50 Mikrogramm/Minute. Die Dosis kann
bis zu 100
Mikrogramm/Minute erhöht oder verringert werden, um einen
systolischen Blutdruck nahe am
Normalwert aufrechtzuerhalten. Dosierungen zwischen 25 und 100
Mikrogramm/Minute haben sich
als wirksam herausgestellt.
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann eine niedrigere
Phenylephrin-Dosis notwendig
sein.
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Bei Patienten mit Leberzirrhose kann eine höhere Dosis Phenylephrin
notwendig sein.
2
_Ältere Menschen:_
Die Behandlung von älteren Menschen muss mit Vorsicht erfolgen.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Phenylephrin bei Kindern wurde
nicht nachgewiesen. Es liegen
keine Daten vor.
Art der Anwendu