Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GEÏNACTIVEERD AVIAIRE ADENOVIRUS GROEP 1, TYPE 8, Stam M2-E; GEÏNACTIVEERD DUIVEN HERPESVIRUS, Stam V298-70; GEÏNACTIVEERD DUIVEN PARAMYXOVIRUS TYPE 1, Stam 988M
Pharmagal Bio spol. s.r.o.
QI01EA
GEÏNACTIVEERD AVIAIRE ADENOVIRUS GROEP 1, TYPE 8, Stam M2-E; GEÏNACTIVEERD DUIVEN HERPESVIRUS, Stam V298-70; GEÏNACTIVEERD DUIVEN PARAMYXOVIRUS TYPE 1, Stam 988M
Emulsie voor injectie
GEÏNACTIVEERD AVIAIRE ADENOVIRUS GROEP 1, TYPE 8, Stam M2-E >= 24,7 E/dosis; GEÏNACTIVEERD DUIVEN HERPESVIRUS, Stam V298-70 >= 38,1 E/dosis; GEÏNACTIVEERD DUIVEN PARAMYXOVIRUS TYPE 1, Stam 988M >= 2,79 E/dosis,
Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Duiven
Inactivated viral vaccines
SK/V/0108/001
2018-12-19
BD/2018/REG NL 122637/zaak 641062 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Besluitende op de aanvraag d.d. 23 januari 2018 van Pharmagal Bio spol. s.r.o. te Nitra tot verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel als bedoeld in artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel PHARMAVAC PHA EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR DUIVEN, REG NL 122637; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat, zoals blijkt uit bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de voorwaarden genoemd in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of krachtens de Wet dieren gestelde voorwaarden; 2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. 3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26, derde lid, van het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling diergeneesmiddelen. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals vermeld in de Samenvatting van de Productkenmerken. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als een bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening van dit besluit in de Staatscourant, worden verzonden naar: Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken, postbus 40219, 8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD), Postbus 8275, 3503 RG Utrecht. BD/2018/REG NL 122637/zaak 641062 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN Прочетете целия документ