PHARMADON 1 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Страна: Босна и Херцеговина

Език: хърватски

Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активна съставка:

Risperidonskoj

Предлага се от:

Natura Pharm d.o.o. Široki Brijeg

АТС код:

N05AX08

INN (Международно Name):

risperidon

дозиране:

1 mg/1 tableta

Лекарствена форма:

filmom obložena tableta

Композиция:

1 filmom obložena tableta sadrži 1 mg risperidona

Броя в опаковка:

20 filmom obloženih tableta (2 AL/PVC blistera sa po 10 tableta) u kutiji

Вид предписание :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведено от:

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg

Статус Оторизация:

Važeći

Дата Оторизация:

2021-05-06

Листовка

1
UPUTA ZA PACIJENTA
△
PHARMADON
1 mg
2 mg
filmom obložena tableta
risperidon
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovu uputu, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
- Uputu sačuvajte. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj lijek je propisan osobno Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može škoditi,
čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Uputa sadrži:
1.
Što je Pharmadon i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Pharmadon
3.
Kako uzimati Pharmadon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pharmadon
6.
Dodatne informacije
1. ŠTO JE PHARMADON I ZA ŠTO SE KORISTI
Pharmadon pripada grupi lijekova koji se nazivaju antipsihotici.
Pharmadon se koristi za liječenje:

shizofrenije, bolesti pri kojoj možete vidjeti, čuti ili osjećati
stvari koje ne postoje, vjerovati u stvari
koje nisu istinite ili osjećati neobičnu sumnjičavost ili
zbunjenost,

manije,
bolesti
pri
kojoj
se
možete
osjećati
vrlo
uzbuđeno,
ushićeno,
uznemireno,
oduševljeno ili biti pretjerano aktivni; manija nastupa u okviru
bolesti koja se zove bipolarni poremećaj,

kratkotrajno liječenje (do šest tjedana) dugotrajne agresivnosti
(nasilno ponašanje) kod osoba s
Alzheimerovom demencijom, koji sami sebi ili drugima nanose povrede;
prije toga potrebno je provesti
liječenje koje ne uključuje lijekove i

kratkotrajno
liječenje
(do
šest
tjedana)
dugotrajne
agresivnosti
kod
djece
sa
smanjenim
intelektualnim sposobnostima (pet godina i starije) i adolescenata s
poremećajem ponašanja.
Lijek Pharmadon može pomoći u ublažavanju simptoma Vaše bolesti i
može zaustaviti ponovno
javljanje simptoma.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PHARMADON
Nemojte uzimati Pharmadon

ako ste alergični (preosjetljivi) na risperidon ili na bil

Данни за продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
△
PHARMADON
1 mg
2 mg
filmom obložena tableta
risperidon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pharmadon,
1 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži risperidon 1 mg.
Pomoćna tvar s potvrđenim djelovanjem: laktoza, monohidrat.
Pharmadon,
2 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži risperidon 2 mg.
Pomoćne tvari s potvrđenim djelovanjem: laktoza, monohidrat; boja
Sunset žuta (E110).
Za puni sastav pomoćnih tvari pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK

Filmom obložena tableta.
Pharmadon,
1 mg filmom obložene tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete.
Pharmadon,
2 mg filmom obložene tablete
Žutonarančaste, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, s
razdjelnom crtom na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Pharmadon je indiciran za:

liječenje shizofrenije,

liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s
bipolarnim poremećajem,

kratkotrajno liječenje (do šest tjedana) perzistirajuće
agresivnosti kod pacijenata s umjerenom do
teškom Alzheimerovom demencijom bez odgovora na nefarmakološke
metode liječenja, a kada postoji
rizik da pacijent povrijedi sebe ili druge i

kratkotrajno simptomatsko liječenje (do šest tjedana)
perzistirajuće agresivnosti kod djece dobi od
pet godina i starije, te adolescenata s poremećajem ponašanja i
ispodprosječnom intelektualnom
funkcijom ili mentalnom retardacijom dijagnosticiranom prema DSM-IV
kriteriju, kod kojih težina
agresije
ili
drugi
oblici
poremećaja
ponašanja
zahtijevaju
farmakološko
liječenje.
Farmakološko
liječenje treba biti dio integralnog i sveobuhvatnog programa
liječenja, uključujući psihosocijalnu i
edukacijsku intervenciju. Preporučuje se da liječenje risperidonom
propisuje liječnik specijalist dječje
neurologije, te dječje i adolescentske psihijatrije ili liječnik s
iskustvom u liječenju poremećaja u
ponašanju kod djece i adolescenata.