PGF VEYX FORTE 0,250 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

CLOPROSTENOL SODICO

Предлага се от:

VEYX PHARMA GMBH

АТС код:

QG02AD90

INN (Международно Name):

SODIUM CLOPROSTENOL

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Композиция:

CLOPROSTENOL SODICO 0,263

Начин на приложение:

VÍA INTRAMUSCULAR

Броя в опаковка:

Caja de cartón con 1 vial de 10 ml, Caja de cartón con 1 vial de 20 ml, Caja de cartón con 1 vial de 50 ml

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Vacas; Novillas; Cerdas adultas

Терапевтична област:

Cloprostenol

Каталог на резюме:

Caducidad formato: 4 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Ausencia de celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Feto momificado; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Cerdas adultas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Ausencia de celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Feto momificado; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Cerdas adultas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Regulación del parto; Contraindicaciones especie Todas: Espasticidad; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes a los que no se desea inducir ni el aborto ni el parto; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Infecciones bacterianas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Tiempos de espera especie Novillas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Novillas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas

Статус Оторизация:

Autorizado, 580140 Autorizado, 580141 Autorizado, 580142 Autorizado

Дата Оторизация:

2014-12-04

Листовка

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PGF VEYX FORTE
0,250 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn, Alemania
Representante local:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6°
08173 Sant Cugat del Vallés, Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PGF VEYX FORTE
0,250 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
Cloprostenol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Medicamento veterinario es una solución inyectable acuosa,
transparente e incolora que contiene:
SUSTANCIA(S) ACTIVA(S):
Cloprostenol
0,250 mg/ml (equivalen a 0,263 mg/ml de cloprostenol sódico)
EXCIPIENTES:
Clorocresol
1,0 mg/ml
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino (novillas, vacas):

Desplazamiento del momento del estro y de la ovulación, y
sincronización del ciclo en animales
con ciclos ovulatorios con aplicación durante el diestro (inducción
del estro en caso de falta
aparente del celo, o sincronización del celo)

Tratamiento del anoestro y enfermedades uterinas con bloqueo del ciclo
mediado por la pro-
gesterona (inducción del estro en caso de anestro, endometritis,
piometra, quistes del cuerpo
lúteo, quistes luteínicos foliculares, acortamiento del tiempo de
descanso reproductivo)

Inducción de aborto hasta el día 150 de la gestación

Expulsión de fetos momificados

Inducción del parto
Porcino (cerdas adultas):
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Indu

Данни за продукта

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PGF
VEYX
FORTE
0,250
MG/ML
SOLUCIÓN
INYECTABLE
PARA
BOVINO
Y
PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA:
CLOPROSTENOL
0,250 MG (EQUIVALEN A 0,263 MG DE CLOPROSTENOL SÓDICO)
EXCIPIENTES(S):
CLOROCRESOL
1,0 MG
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa, transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (novillas, vacas) y porcino (cerdas adultas)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO (NOVILLAS, VACAS):

DESPLAZAMIENTO DEL MOMENTO DEL ESTRO Y DE LA OVULACIÓN, Y
SINCRONIZACIÓN
DEL CICLO EN ANIMALES CON CICLOS OVULATORIOS CON APLICACIÓN DURANTE
EL
DIESTRO (INDUCCIÓN DEL ESTRO EN CASO DE FALTA APARENTE DEL CELO, O
SINCRONI-
ZACIÓN DEL CELO)

TRATAMIENTO DEL ANOESTRO Y ENFERMEDADES UTERINAS CON BLOQUEO DEL CICLO
MEDIADO POR LA PROGESTERONA (INDUCCIÓN DEL ESTRO EN CASO DE ANESTRO,
ENDOMETRITIS, PIOMETRA, QUISTES DEL CUERPO LÚTEO, QUISTES LUTEÍNICOS
FOLICU-
LARES, ACORTAMIENTO DEL TIEMPO DE DESCANSO REPRODUCTIVO)

INDUCCIÓN DE ABORTO HASTA EL DÍA 150 DE LA GESTACIÓN

EXPULSIÓN DE FETOS MOMIFICADOS

INDUCCIÓN DEL PARTO
PORCINO (CERDAS ADULTAS):

INDUCCIÓN DEL PARTO O SINCRONIZACIÓN DEL PARTO A PARTIR DEL DÍA 114
DE LA
GESTACIÓN (EL ÚLTIMO DÍA DE LA INSEMINACIÓN SE CUENTA COMO EL
PRIMER DÍA
DE LA GESTACIÓN)
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

No usar para administración intravenosa

No usar en animales gestantes en los que no se desea inducir el aborto
o el parto

No usar en trastornos espásticos del apar