Peyona

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

кофеин

Предлага се от:

EUROFARM D.O.O. BEOGRAD

АТС код:

N06BC01

INN (Международно Name):

kofein

дозиране:

20mg/mL

Лекарствена форма:

rastvor za infuziju i oralni rastvor

Броя в опаковка:

rastvor za infuziju i oralni rastvor; 20mg/mL; ampula, 10x1mL

Клас:

SZ

Вид предписание :

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведено от:

CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH

Каталог на резюме:

JKL: 0089000

Статус Оторизация:

OBNOVA

Дата Оторизация:

2020-03-10

Листовка

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
PEYONA
®
, 20 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU I ORALNI RASTVOR
KOFEIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Peyona i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Peyona
3.
Kako se primenjuje lek Peyona
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Peyona
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK PEYONA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Peyona sadrži aktivnu supstancu kofein-citrat koja je stimulator
centralnog nervnog sistema, pripada
grupi lekova koji se zovu metilksantini.
Lek Peyona se upotrebljava za lečenje prekida u disanju kod
prevremeno rođene novorođenčadi (primarna
apnea kod prevremeno rođenih novorođenčadi).
Ovi kratki periodi prestanka disanja kod prevremeno rođene
novorođenčadi
nastaju usled
nedovoljne
razvijenosti disajnih centara.
Pokazalo se da ovaj lek smanjuje broj epizoda prekida disanja kod
prevremeno rođene novorođenčadi.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK PEYONA
LEK PEYONA NE SMETE PRIMENJIVATI

ukoliko je Vaše novorođenče alergično (preosetljivo) na
kofein-citrat ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljaku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Pre početka terapije apneje lekom Peyona kod prevremeno rođene
novorođenčadi, lekar treba da isključi
druge uzroke apnee ili da ih leči na odgovarajući način.
Lek Peyona mora da se koristi sa oprezom

Данни за продукта

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Peyona
®
, 20 mg/mL, rastvor za infuziju i oralni rastvor
INN: kofein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL sadrži, 20 mg kofein-citrata (što odgovara 10 mg kofeina).
Jedna ampula od 1 mL sadži 20 mg kofein-citrata, (što odgovara 10 mg
kofeina).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju i oralni rastvor.
Bistar, bezbojan, vodeni rastvor pH=4,7.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija primarne apnee kod prevremeno rođene novorođenčadi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Terapija kofein-citratom mora se započeti pod nadzorom lekara koji
ima iskustva u neonatalnoj intenzivnoj
nezi. Terapija mora da se primeni isključivo na neonatalnom odeljenju
intenzivne nege na kome je dostupna
odgovarajuća oprema za nadzor i praćenje pacijenta.
Doziranje:
Preporučeni režim doziranja kod prethodno nelečene novorođenčadi
je udarna doza od 20 mg kofein-citrata
po kg telesne mase primenjena putem spore intravenske infuzije u
trajanju od 30 minuta, pomoću infuzione
pumpe sa špricem ili nekim drugim infuzionim sistemom sa regulacijom
protoka. Posle 24 sata može da se
primeni doza održavanja od 5 mg po kg telesne mase putem spore
intravenske infuzije po 10 minuta svaka
24 sata. Drugi je način da se, doza održavanja od 5 mg po kg telesne
mase primeni oralno, npr.
kroz
nazogastričnu sondu na svaka 24 sata.
Preporučena udarna doza i doza održavanja kofein-citrata data je u
sledećoj tabeli koja prikazuje odnos
ubrizgane zapremine i primenjenih doza izraženih u obliku
kofein-citrat.
Doza kofeine izražena u obliku baze iznosi polovinu doze izražene u
obliku kofein-citrata (20 mg kofein-
citrata ekvivalentno je 10 mg kofeina u obliku baze).
Doza kofein-citrata
(zapremina)
Doza kofein-citrata
(mg/kg telesne
mase)
Postupak
Učestalost primene
Udarna doza
1,0 mL/kg telesne
mase
20
mg/kg
telesne
mase
Intravenska
infuzija (tokom 30
minuta)
Jednokratno
2 od 11
Doza održavanja*
0,25 mL/kg telesne
mase
5
mg/kg
telesne
mase
Intravenska
infuzija (tokom 10