Permacyl 236.3 mg/ml susp. inj. (pdr. + solv.) i.m. flac.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Iodhydrate de Pénéthamate 9,452 g - Eq. Pénéthamate 7,299 g

Предлага се от:

Divasa-Farmavic S.A.

АТС код:

QJ01CE90

INN (Международно Name):

Penethamate Hydriodide

дозиране:

236,3 mg/ml

Лекарствена форма:

Poudre et solvant pour suspension injectable

Композиция:

Iodhydrate de Pénéthamate 9.452 g

Начин на приложение:

Voie intramusculaire

Терапевтична група:

bovin

Терапевтична област:

Penethamate Hydriodide

Каталог на резюме:

CTI code: 483013-01 - Taille de l'emballage: 10 10*6 IU + 36 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3430238 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483013-03 - Taille de l'emballage: 10 x 10 10*6 IU + 10 x 36 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483013-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 10*6 IU + 5 x 36 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Оторизация:

Commercialisé: Oui

Дата Оторизация:

2015-11-19

Листовка

Notice – Version FR
PERMACYL 236,3 MG/ML
NOTICE
:
PERMACYL 236,3 MG/ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE
POUR BOVINS.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
et fabricant responsable de la libération des lots
:
Divasa-Farmavic S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 Gurb – Vic, Barcelona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Permacyl 236,3 mg/ml, poudre et solvant pour suspension injectable
pour bovins.
iodhydrate de pénéthamate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Poudre et solvant pour suspension injectable
Un ml de suspension reconstituée contient :
Substance(s) active(s) :
Iodhydrate de pénéthamate
……………………………...........
(soit 182.5 mg de pénéthamate ou 250 000 UI d’iodhydrate de
pénéthamate)
236,3mg
PRÉSENTATION DE 5 000 000 UI
Un flacon de 4,75 g de poudre contient
:
Substance(s) active(s) :
Iodhydrate de pénéthamate
……………………………………
(soit 3649 mg de pénéthamate ou 5 000 000 UI d’iodhydrate
de pénéthamate)
4726 mg
EXCIPIENTS, Q.S.P.
Le flacon de solvant contient 18 ml.
EXCIPIENTS, Q.S.P.
Quantité totale de suspension reconstituée : 20 ml.
PRÉSENTATION DE 10 000 000 UI
Un flacon de 9,50 g de poudre contient
:
Substance(s) active(s) :
Iodhydrate de pénéthamate
……………………………………
(soit 7299 mg de pénéthamate ou 10 000 000 UI d’iodhydrate
de pénéthamate)
9452 mg
EXCIPIENTS, Q.S.P.
Notice – Version FR
PERMACYL 236,3 MG/ML
Le flacon de solvant contient 36 ml.
EXCIPIENTS, Q.S.P.
Quantité totale de suspension reconstituée : 40 ml.
Poudre et solvant pour suspension injectable
Flacon de poudre : poudre fine blanc-crème
Flacon de solvant : solution incolore claire
Suspension reconstituée : suspension blanc-crème
4.
INDICATION
Traitement des mammites dues à

Данни за продукта

RCP– Version FR
PERMACYL 236,3 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Permacyl 236,3 mg/ml poudre et solvant pour suspension injectable pour
bovins.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de suspension reconstituée contient :
Substance(s) active(s) :
Iodhydrate de pénéthamate
……………………………...........
(soit 182.5 mg de pénéthamate ou 250 000 UI d’iodhydrate de
pénéthamate)
236,3mg
PRÉSENTATION DE 5 000 000 UI
Un flacon de 4,75 g de poudre contient
:
Substance(s) active(s) :
Iodhydrate de pénéthamate
……………………………………
(soit 3649 mg de pénéthamate ou 5 000 000 UI d’iodhydrate
de pénéthamate)
4726 mg
EXCIPIENTS, Q.S.P.
Le flacon de solvant contient 18 ml.
EXCIPIENTS, Q.S.P.
Quantité totale de suspension reconstituée : 20 ml.
PRÉSENTATION DE 10 000 000 UI
Un flacon de 9,50 g de poudre contient
:
Substance(s) active(s) :
Iodhydrate de pénéthamate
……………………………………
(soit 7299 mg de pénétahamate ou 10 000 000 UI
d’iodhydrate de pénéthamate)
9452 mg
EXCIPIENTS, Q.S.P.
Le flacon de solvant contient 36 ml.
EXCIPIENTS, Q.S.P.
Quantité totale de suspension reconstituée : 40 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension injectable
Flacon de poudre : poudre fine blanc-crème
Flacon de solvant : solution incolore claire
Suspension reconstituée : suspension blanc-crème
RCP– Version FR
PERMACYL 236,3 MG/ML
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches laitières)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les vaches laitières :
- Traitement des mammites dues à
_Streptococcus uberis_
,
_Streptococcus dysgalactiae_
,
_Streptococcus _
_agalactiae_
et
_Staphylococcus aureus_
(souches non productrices de bêta-lactamase), susceptibles à la
pénicilline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines, aux
céphalo