Страна: Канада
Език: френски
Източник: Health Canada
Follitropine alfa; Lutropine alfa
EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA
G03GA30
COMBINATIONS
450Unité; 225Unité
Solution
Follitropine alfa 450Unité; Lutropine alfa 225Unité
Sous-cutanée
15G/50G
Prescription
GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0257310002; AHFS:
APPROUVÉ
2017-12-13
_Monographie de PERGOVERIS_ _Page 1 de 46_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR PERGOVERIS MD follitropine alpha/lutropine alpha (150 UI: 75 UI) Poudre et diluant pour solution injectable Solution de PERGOVERIS pour injection à l’aide d’un stylo prérempli (300 UI/150 UI dans 0,48 ml; 450 UI/225 UI dans 0,72 ml; 900 UI/450 UI dans 1,44 ml) Classification thérapeutique : gonadotrophine EMD Serono, Une Division d’EMD Inc., Canada 2695 North Sheridan Way, Suite 200 Mississauga, Ontario CANADA L5K 2N6 une filiale de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne www.emdserono.ca Date d’approbation : 13 décembre 17 Numéro de contrôle de la présentation : 205081 MD Ares Trading S.A. 1.3.1 PAGE 1 OF 46 _Monographie de PERGOVERIS_ _Page 2 de 46_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ............. 3 RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX SUR LE PRODUIT................................................. 3 DESCRIPTION................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE........................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................. 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 11 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION........................................................................... 12 SURDOSAGE................................................................................................................... 14 MÉCANISME D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE................................. 14 CONSERVATION ET STABILITÉ ................................................................................ 19 INSTRUCT Прочетете целия документ