PERFALGAN 10 mg/ml, solution pour perfusion

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

paracétamol 10 mg

Предлага се от:

BRISTOL - MYERS SQUIBB

АТС код:

N02BE01

INN (Международно Name):

paracétamol 10 mg

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

pour 1 ml > paracétamol 10 mg

Начин на приложение:

intraveineuse

Броя в опаковка:

12 flacon(s) en verre de 100 ml

Вид предписание :

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Терапевтична област:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES, Code ATC : N02BE01Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre).Indications thérapeutiquesFlacon de 100 ml : réservé à l’adulte, à l'adolescent et à l’enfant pesant plus de 33 kg.Flacon de 50 ml : adapté aux nouveau-nés à terme, aux nourrissons et à l’enfant de moins de 33 kg.Il est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs modérées, en particulier en période post-opératoire, et dans le traitement de courte durée de la fièvre.

Каталог на резюме:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Оторизация:

Abrogée le 05/12/2022

Дата Оторизация:

2001-06-19

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2022
Dénomination du médicament
PERFALGAN 10 mg/ml, solution pour perfusion
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERFALGAN 10 mg/ml, solution pour perfusion et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PERFALGAN 10 mg/ml, solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser PERFALGAN 10 mg/ml, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERFALGAN 10 mg/ml, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERFALGAN 10 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES,
Code ATC :
N02BE01
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un
antipyrétique (il fait baisser la fièvre).
Indications thérapeutiques
Flacon de 100 ml : réservé à l’adulte, à l'adolescent et à
l’enfant pesant plus de 33 kg.
Flacon de 50 ml : adapté aux nouveau-nés à terme, aux nourrissons
et à l’enfant de moins de 33 kg.
Il est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs
modérées, en particulier en période post-
opératoire, et dans le traitement de courte durée de la fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNA

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERFALGAN 10 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol......................................................................................................................
10,00 mg
Pour 1 ml.
Un flacon de 100 ml contient 1000 mg de paracétamol.
Un flacon de 50 ml contient 500 mg de paracétamol.
Excipient à effet notoire : sodium 0,04 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
La solution est claire et légèrement jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERFALGAN est indiqué dans le traitement de courte durée des
douleurs d’intensité modérée, en particulier
en période post-opératoire et dans le traitement de courte durée de
la fièvre, lorsque la voie intraveineuse est
cliniquement justifiée par l’urgence de traiter la douleur ou
l’hyperthermie et/ou lorsque d’autres voies
d’administration ne sont pas possibles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse.
Flacon de 100 ml : réservé à l’adulte, à l’adolescent et à
l’enfant de plus de 33 kg.
Flacon de 50 ml : adapté aux nouveau-nés, aux nourrissons et à
l’enfant de moins de 33 kg.
Posologie
La posologie est calculée en fonction du poids du patient (voir
tableau posologique ci-dessous).
Poids du patient
Dose par
administration
Volume par
administration
Volume maximal par
administration sur la base
des limites supérieures du
Dose journalière
Maximale***
poids du groupe (mL)**
≤ 10 kg *
7,5 mg/kg
0,75 mL/kg
7,5 mL
30 mg/kg
> 10 kg à ≤ 33 kg
15 mg/kg
1,5 mL/kg
49,5 mL
60 mg/kg sans
dépasser 2 g
> 33 kg à ≤ 50 kg
15 mg/kg
1,5 mL/kg
75 mL
60 mg/kg sans
dépasser 3 g
Poids du patient
Dose par
administration
Volume par
administration
Volume maximal par
administration**
Dose journalière
Maximale***
> 50 kg avec des
facteurs de risque
d'hépatotoxicité
1 g
100 mL
100