Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
J01CR05
PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM
2g/0,25g
PULB. PT. SOL. PERF.
PR
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
14647/2022/02 Cutie cu 10 flac. din sticla de tip III cu pulb. pt. sol. perf.; 14647/2022/01 Cutie cu 1 flac. din sticla de tip III cu pulb. pt. sol. perf.; 10551/2018/02 Cutie cu 10 flac. din sticla de tip III cu pulb. pt. sol. perf.; 10551/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla de tip III cu pulb. pt. sol. perf.;
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14647/2022/01-02 _Anexa 1 _ NR. 14648/2022/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PERASIN 2 G/0,25 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ PERASIN 4 G/0,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ piperacilină/tazobactam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Perasin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Perasin 3. Cum se utilizează Perasin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Perasin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PERASIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Piperacilina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele de “antibiotice peniciline cu spectru larg”. Aceasta poate distruge multe tipuri de bacterii. Tazobactam poate împiedica supraviețuirea unor bacterii rezistente la efectele piperacilinei. Aceasta înseamnă că atunci când piperacilina şi tazobactamul sunt administrate împreună sunt distruse mai multe tipuri de bacterii. Perasin este utilizat la adulţi şi adolescenţi pentru tratamentul infecţiilor bacteriene, precum cele care afectează tractul respirator inferior (plămânii), tractul urinar (rinichii şi vezica urinară), abdomenul, pielea sau sângele. Perasin poate fi utilizat pentru tratam Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14647/2022/01-02 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Perasin 2 g/0,25 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine piperacilină (sub formă de piperacilină sodică) echivalent cu 2 g şi tazobactam (sub formă de tazobactam sodic) echivalent cu 0,25 g. Excipient cu efect cunoscut: fiecare flacon de Perasin 2 g/0,25 g conţine sodiu aproximativ 4,69 mmol (108 mg). 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie perfuzabilă. Aglomerări libere sau pulbere de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Perasin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani (vezi pct. 4.2 şi 5.1): _ _ _Adulţi şi adolescenţi _ - Pneumonie severă, incluzând pneumonie nozocomială şi pneumonie asociată ventilaţiei mecanice - Infecţii ale tractului urinar complicate (incluzând pielonefrită) - Infecţii intraabdominale complicate - Infecţii cutanate şi de ţesuturi moi complicate (incluzând infecţiile piciorului diabetic) Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie apărută în asociere sau presupusă a fi asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus. Perasin poate fi utilizat în cadrul abordării terapeutice la pacienţii cu neutropenie, care prezintă febră, presupusă a fi determinată de o infecţie bacteriană. _ _ _Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani _ - Infecţii intraabdominale complicate Perasin poate fi utilizat în cadrul abordării terapeutice la pacienţii copii cu neutropenie, care prezintă febră, presupusă a fi determinată de o infecţie bacteriană. Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Doze Doza şi frecvenţa administrării de Perasin depind de severitatea şi localizarea infe Прочетете целия документ