Pentoxyverin AL 1,35 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Pentoxyverincitrat

Предлага се от:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

АТС код:

R05DB05

INN (Международно Name):

Pentoxyverin citrate

Лекарствена форма:

Lösung zum Einnehmen

Композиция:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Pentoxyverincitrat (06978) 2,13 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2017-06-14

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PENTOXYVERIN AL 1,35 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Pentoxyverin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pentoxyverin AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pentoxyverin AL beachten?
3. Wie ist Pentoxyverin AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pentoxyverin AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PENTOXYVERIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pentoxyverin AL ist ein Arzneimittel zur kurzzeitigen Anwendung bei
der
Behandlung eines trockenen Hustens (Hustenblocker).
Im Allgemeinen darf die Dauer der Anwendung 2 Wochen nicht
überschreiten
(siehe Abschnitt 3. Wie ist Pentoxyverin AL einzunehmen?).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PENTOXYVERIN AL BEACHTEN?
PENTOXYVERIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Pentoxyverin, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-
4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
2
•
wenn Sie Atemprobleme (Ateminsuffizienz) haben oder Ihr zentrales
Nervensystem gedämpft ist,
•
wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt is

Данни за продукта

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pentoxyverin AL 1,35 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 1,35 mg Pentoxyverin (als Pentoxyverincitrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 210 mg Sorbitol, 102,79 mg
Propylenglycol, 0,002
mg Methylbenzoat, 0,66 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 0,34 mg
Propyl-4-
hydroxybenzoat pro ml Lösung zum Einnehmen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis gelbliche Flüssigkeit
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeit-Behandlung des trockenen Hustens.
Im Allgemeinen darf die Dauer der Anwendung 2 Wochen nicht
überschreiten
(siehe Abschnitt 4.2).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren beträgt die Einzeldosis
20 bis
30 mg Pentoxyverin. Diese Dosis kann alle 6 bis 8 Stunden wiederholt
eingenommen werden. Die Tagesmaximaldosis beträgt 120 mg
Pentoxyverin.
Bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren beträgt die Tagesdosis 1 bis
2 mg
Pentoxyverin/kg Körpergewicht. Bei jüngeren Kindern im Alter von 2
bis 5
Jahren beträgt die Tagesdosis 0,5 bis 1 mg Pentoxyverin/kg
Körpergewicht;
diese Dosis soll nicht überschritten werden.
2
Hieraus ergeben sich die folgenden Dosierungsempfehlungen:
Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren
Pentoxyverin Lösung zum Einnehmen ist entsprechend dem Körpergewicht
einzunehmen. Die Einzeldosen sind dabei gleichmäßig über den Tag zu
verteilen.
Siehe Tabelle 1.
Tabelle 1: Kinder von 2 bis 5 Jahren
KÖRPERGEWICHT
DES KINDES
TAGESDOSIS
ENTSPRECHENDE TAGESDOSIS
PENTOXYVERIN
11 bis 13 kg
4-mal täglich 1,25 bis 2 ml Lösung
7 bis 11 mg
13 bis 15 kg
3- bis 4-mal täglich 2 bis 2,5 ml Lösung
8 bis 14 mg
15 bis 17 kg
4-mal täglich 1,75 bis 2,75 ml Lösung
10 bis 15 mg
17 bis 19 kg
3- bis 4-mal täglich 2,5 bis 3 ml Lösung
10 bis 16 mg
19 bis 21 kg