PENTOMYCIN SUSPENSION FOR INJECTION

Страна: Ирландия

Език: английски

Източник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активна съставка:

BENZYLPENICILLIN PROCAINE, DIHYDROSTREPTOMYCIN

Предлага се от:

Univet Limited

АТС код:

QJ01CE09

INN (Международно Name):

BENZYLPENICILLIN PROCAINE, DIHYDROSTREPTOMYCIN

дозиране:

200/200 Mg/Ml

Лекарствена форма:

Suspension for Injection

Вид предписание :

POM

Терапевтична група:

Bovine, Ovine, Porcine

Терапевтична област:

Procaine penicillin

Терапевтични показания:

Antibacterial

Статус Оторизация:

Authorised

Дата Оторизация:

1987-10-01

Данни за продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Pentomycin Suspension for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
A white to off-white aqueous suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle, sheep, pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the treatment of infections caused by bacteria sensitive to penicillin and dihydrostreptomycin in cattle, sheep and pigs.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not administer to animals known to be sensitive to penicillin.
Do not use when it is known that penicillinase-producing staphylococcus organisms are present.
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE
Procaine benzylpenicillin
200 mg
Dihydrostreptomycin
200 mg
(as dihydrostreptomycin sulphate)
EXCIPIENTS
Methyl parahydroxybenzoate
1.0 mg
Sodium formaldehyde sulfoxylate
0.432 mg
For a full list of excipients, see secion 6.1
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 27/07/2016_
_CRN 7024274_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Occasionally in sucking and fattening pigs administration of products containing procaine penicillin may cause a transient
pyrexia, vomiting, shivering, listlessness and incoordination.
In pregnant sows and gilts a vulval discharge which could be associated with abortion has been reported.
The maximum dose volume recommended at any one site for Cattle is 20 ml.
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS:
Use of this product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal. If this is not
possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about sus