Pentasa 1 g/100 ml

Страна: Норвегия

Език: норвежки

Източник: Statens legemiddelverk

Активна съставка:

Mesalazin

Предлага се от:

Ferring Legemidler AS

АТС код:

A07EC02

INN (Международно Name):

mesalazine

дозиране:

1 g/100 ml

Лекарствена форма:

Rektalvæske, suspensjon

Броя в опаковка:

Flaske av plast med rektalspiss 7x100 ml

Вид предписание :

C

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2001-10-10

Листовка

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PENTASA 1 G REKTALVÆSKE, SUSPENSJON
MESALAZIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pentasa er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pentasa
3.
Hvordan du bruker Pentasa
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pentasa
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pentasa er og hva det brukes mot
Pentasa rektalvæske, suspensjon (klyster) inneholder mesalazin som
virker betennelsesdempende, og
anvendes ved kronisk betennelse i tykktarm og endetarm (ulcerøs
proktosigmoiditt).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Pentasa
Bruk ikke Pentasa:
•
dersom du er allergisk overfor mesalazin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet i avsnitt 6),
•
dersom du er allergisk overfor salisylater,
•
dersom du har alvorlige lever- eller nyrelidelser.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Pentasa:
•
dersom du er allergisk overfor sulfasalazin da det i slike tilfeller
også kan være en viss fare for
allergiske reaksjoner mot Pentasa rektalvæske (risiko for allergi
overfor salisylater),
•
dersom du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon; nærmere
forholdsregler avtales med lege,
•
dersom du samtidig bruker visse andre legemidler (se neste avsnitt),
•
dersom du har lungesykdommer, spesielt astma,
•
dersom det oppstår alvorlige endr

Данни за продукта

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pentasa 1 g rektalvæske, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
100 ml inneholder 1 g mesalazin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Rektalvæske, suspensjon.
Hvit til svakt gul oppløsning med pH-verdi mellom 4,4 og 5,0.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Ulcerøs proktosigmoiditt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne:_
Ett klyster hver kveld før sengetid i 2-4 uker.
_Pediatrisk populasjon: _
Det er liten erfaring og kun begrenset dokumentasjon med hensyn til
effekt hos barn.
Administrasjonsmåte
Toalettbesøk anbefales før administrering av rektalvæsken.
Bruksanvisning medfølger pakningen
.
Rektalvæsken skal ristes før bruk og skal anvendes umiddelbart etter
åpning av aluminiumsposen.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor mesalazin, salisylater eller overfor noen av
hjelpestoffene listet i pkt. 6.1.
Alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
4.4
ADVARSLER OG
FORSIKTIGHETSREGLER
De fleste pasienter som viser overømfintlighet for sulfasalazin, kan
bruke mesalazin uten risiko for
lignende reaksjoner. Det anbefales imidlertid at disse pasientene
behandles med forsiktighet (risiko for
allergi overfor salisylater). I forbindelse med mesalazinbehandling er
det rapportert alvorlige kutane
bivirkninger (SCAR), herunder legemiddelreaksjon med eosinofili og
systemiske symptomer
(DRESS), Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse
(TEN). Dersom det
oppstår akutte overfølsomhetsreaksjoner slik som abdominale kramper,
akutte abdominale smerter,
2
feber eller kraftig hodepine samt ved første tegn på og symptomer i
form av alvorlige hudreaksjoner
slik som utslett, slimhinnelesjoner eller andre tegn på
overfølsomhet, skal behandlingen seponeres
umiddelbart.
Mesalazin bør brukes med forsiktighet av pasienter med nedsatt
leverfunksjon.
Leverfunksjonsparametre som ALAT og ASAT, bør følges nøye og
vurderes før og under behandling.
Legemidlet bør ikke brukes av pasienter med nedsatt nyre