PENGLOBE 600 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

bacampicilline (chlorhydrate de)

Предлага се от:

ASTRAZENECA

АТС код:

J01CA06

INN (Международно Name):

bacampicilline (hydrochloride)

дозиране:

600 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé pelliculé > bacampicilline (chlorhydrate de) : 600 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 12 comprimé(s)

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

antibacteriens a usage systemique

Каталог на резюме:

358 602-9 ou 34009 358 602 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 12 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/07/2006;358 603-5 ou 34009 358 603 5 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Abrogée

Дата Оторизация:

1985-02-12

Листовка

NOTICE
Mis à jour : 16/11/2004
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
PENGLOBE 600 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est:
Chlorhydrate de
bacampicilline..............................................................................
600 mg
pour un comprimé pelliculé.
·
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de
magnésium, hypromellose 6 cps, macrogol 6000, dioxyde de
titane (E171), paraffine solide.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
ASTRAZENECA
1 place Renault
92844 - RUEIL MALMAISON cedex
FABRICANT
RECIP AB
Mariefredsvägen 35
SE – 64531 Strängnäs
SUEDE
ou
AstraZeneca Monts
18 rue de Montbazon
37260 MONTS
1. QU'EST-CE QUE penglobe 600 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Flacon
de 12 et 60 comprimés.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des aminopénicillines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
N’utilisez ce médicament que dans le cadre d’une prescription
médicale (voir en fin de notice CONSEILS/EDUCATION
SAN

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2004
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
PENGLOBE 600 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
bacampicilline....................................................................................
600 mg
pour un comprimé pelliculé.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la bacampicilline. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l’éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
en traitement initial des :
o
pneumopathies aiguës,
o
surinfections de bronchites aiguës et exacerbation de bronchites
chroniques,
o
infections ORL (otites, sinusites, angines documentées à
streptocoque A bêta-hémolytique) et stomatologiques,
o
infections urinaires,
o
infections génitales masculines et infections gynécologiques,
o
infections digestives et biliaires,
·
en traitement de relais dans les infections méningées,
septicémiques et endocarditiques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette présentation en comprimé est réservée à l’adulte et à
l’enfant à partir de 6 ans (voir rubrique 4.4 Mises en garde
spéciales et précautions particulières d'emploi).
POSOLOGIE
Chez le sujet à fonction rénale normale
·
Adulte :
La posologie usuelle est de 800 à 1200 mg/jour en deux prises.
Dans le traitement de relais des septicémies, endocardites et
méningites, la posologie nécessaire est de l’ordre de 2400
mg/jour (soit l’équivalent de 6 g d’ampicilline orale).
·
Enfant :
La posologie usuelle est de 25 à 50