PEMETREXED KOANAA infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

pemetrekseed

Предлага се от:

Koanaa Healthcare GmbH

АТС код:

L01BA04

INN (Международно Name):

pemetrekseed

дозиране:

500mg 1TK

Лекарствена форма:

infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Вид предписание :

R

Листовка

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Pemetrexed Koanaa 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Pemetrexed Koanaa 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Pemetrekseed
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Pemetrexed Koanaa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pemetrexed Koanaa kasutamist
3.
Kuidas Pemetrexed Koanaa’d kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pemetrexed Koanaa’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Pemetrexed Koanaa ja milleks seda kasutatakse
Pemetrexed Koanaa on ravim, mida kasutatakse vähktõve raviks.
Pemetrexed Koanaa’d kasutatakse koos teise vähivastase ravimi,
tsisplatiiniga, kopsukelme
pahaloomulise mesotelioomi (see on vähivorm, mis kahjustab kopsu
sisepinda) raviks patsientidel, kes
ei ole eelnevat keemiaravi saanud.
Pemetrexed Koanaa’d kasutatakse ka kombinatsioonis tsisplatiiniga
kopsuvähi kaugelearenenud
staadiumis patsientidel esialgseks raviks.
Pemetrexed Koanaa’d võib teile määrata, kui teie kopsuvähk on
kaugelearenenud staadiumis, kui teie
haigus on ravile allunud või on jäänud pärast esmast keemiaravi
suuremalt jaolt muutumatuks.
Pemetrexed Koanaa’d kasutatakse ka patsientidel, kes põevad
kaugelearenenud kopsuvähki, kelle
haigus on progresseerunud pärast eelnevat kasutatud teist
keemiaravimit.
2.
Mida on vaja teada enne Pemetrexed Koanaa kasutamist
Ärge kasutage Pemetrexed Koanaa’d:
-
kui olete pemetrekseedi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te toidate last rinnapiimaga, siis peate Pemetrexed Koanaa-ravi
ajaks imetamise katkestama.
-
kui olete hiljuti saanud või tei

Данни за продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pemetrexed Koanaa 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Pemetrexed Koanaa 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 mg: Üks viaal sisaldab 100 mg pemetrekseedi
(dinaatriumpemetrekseedina).
Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga viaal sisaldab ligikaudu 11 mg
naatriumi.
500 mg: Üks viaal sisaldab 500 mg pemetrekseedi
(dinaatriumpemetrekseedina).
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks viaal sisaldab ligikaudu 54 mg
naatriumi.
INN. Pemetrexedum
100 mg
Pärast viaali sisu lahustamist 4,2 ml 0,9 % naatriumkloriidi
steriilse süstelahusega sisaldab lahus
25 mg/ml pemetrekseedi.
500 mg
Pärast viaali sisu lahustamist 20 ml 0,9 % naatriumkloriidi steriilse
süstelahusega sisaldab lahus 25
mg/ml pemetrekseedi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Valge, helekollane või rohekaskollane lüofiliseeritud pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Pleura maliigne mesotelioom
Pemetrekseed kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud eelnevalt
keemiaravi mittesaanud
patsientide raviks, kellel esineb mitteresetseeritav pleura maliigne
mesotelioom.
Mitteväikerakk-kopsuvähk
Pemetrekseed kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud esmavaliku
raviks patsientidele, kellel
esineb lokaalselt levinud või metastaseerunud
mitteväikeserakk-kopsuvähk, mis ei ole prevaleeruvalt
lamerakulise histoloogiaga (vt lõik 5.1).
Pemetrekseedi monoteraapia on näidustatud lokaalselt levinud või
metastaseerunud mitteväikerakk-
kopsuvähi, mis ei ole prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga,
säilitusraviks patsientidele, kelle
haigus ei ole progresseerunud vahetult pärast plaatinapreparaati
sisaldavat keemiaravi (vt lõik 5.1).
Pemetrekseedi monoteraapia on näidustatud teise valiku raviks
patsientidele, kellel esineb lokaalselt
levinud või metastaseerunud mitteväikerakk-kopsuvähk, mis ei ole
prevaleeruvalt lamerakulise
histoloogiaga (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja