PEMETREXED 100 mg

Страна: Куба

Език: испански

Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Предлага се от:

KOREA UNITED PHARM. INC., SEJONG – SI, REPÚBLICA DE COREA.

дозиране:

100 mg

Лекарствена форма:

Polvo liofilizado para infusión IV

Данни за продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PEMETREXED 100 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para infusión IV
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 10 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
KOREA UNITED PHARM. INC., SEJONG – SI,
REPÚBLICA DE COREA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-115-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de agosto de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Pemetrexed
(eq. a 120,82 mg de pemetrexed
disódico hidrato 2,5)
100,00 mg
D-manitol
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Pemetrexed conjuntamente con cisplatino se indica para el tratamiento
con quimioterapia
simple de los pacientes con mesotelioma pleural maligno no resecable.
Pemetrexed conjuntamente con cisplatino se indica para el tratamiento
de primera línea en
pacientes
con
cáncer
de
pulmón
de
células
no
pequeñas
localmente
avanzado
o
metastásico con excepción de la histología predominante de células
escamosas.
Pemetrexed se indica como monoterapia para el tratamiento de
mantenimiento cáncer de
pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico
con excepción de la
histología predominante de células escamosas en los pacientes cuya
enfermedad no ha
progresado inmediatamente después de la quimioterapia basada en
platino.
Pemetrexed se indica como monoterapia para la segunda-línea de
tratamiento en pacientes
con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o
metastásico con
excepción de la histología predominante de células escamosas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes.
Vacuna concomitante de la fiebre amarilla.
Lactancia materna
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Pemetrexed puede suprimir la función de la médula ósea manifestado
por neutropenia,
trombocitopenia y anemia (o