PEFSAL 25 MCG/250 MCG AEROSOL İNHALER , 120 DOZ

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

salmeterol ksinafoat, flutikazon propiyonat

Предлага се от:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТС код:

R03AK06

INN (Международно Name):

ksinafoat salmeterol, fluticasone propionate

Дата Оторизация:

2017-01-11

Листовка

1 / 17
KULLANMA TALİMATI
PEFSAL 25 MCG/250 MCG AEROSOL INHALASYONU, SÜSPANSIYON
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR.
• _ETKIN MADDE:_ Her püskürtmede; 25 mcg salmeterol’e eşdeğer
36,3 mcg salmeterol ksinafoat ve 250
mcg flutikazon propiyonat içerir.
• _YARDIMCI MADDE_: Oleik asit, etanol (susuz), hidrofloroalkan
(HFA) 134a.
BU KULLANMA TALIMATI NDA:
_1._
_ _
_PEFSAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PEFSAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PEFSAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PEFSAL'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PEFSAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PEFSAL, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon propiyonat adlı
etkin maddeleri
içeren solunum yolundan kullanılmak için üretilmiş bir ilaçtır.
Salmaterol uzun süre etkili
bronş genişletici bir maddedir. Bu sayede akciğerlere giden
havayollarının açık kalması
sağlanır ve hava giriş ve çıkışı kolaylaşır. Etki en az 12
saat devam eder. Flutikazon
propiyonat ise akciğerlerdeki şişme ve tahrişi azaltan bir
kortikosteroiddir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 17
• PEFSAL, her uygulamada 25 mikrogram salmeterol ve 250 mikrogram
flutikazon
propiyonat püskürten 120 doz içerir.
• PEFSAL, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına
alınması amacıyla kullanılır.
Doktorunuz

Данни за продукта

1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PEFSAL 25 mcg/250 mcg aerosol inhalasyonu, süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her püskürtmede;
25 mikrogram salmeterol’e eşdeğer 36,3 mikrogram salmeterol
ksinafoat
250 mikrogram flutikazon propiyonat
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Basınçlı inhalasyon, süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
verilir.
Orta
ve
ağır
KOAH
olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PEFSAL sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalara, semptomların görülmediği zamanlar da dahil olmak üzere
PEFSAL’in optimum
yarar sağlamak üzere günlük olarak kullanılması gerektiği
yönünde bilgi verilmelidir.
Hastalar düzenli olarak bir doktor tarafından değerlendirilmeli,
aldıkları PEFSAL dozunun
optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve doz sadece doktor önerisi
ile değiştirilmelidir.
2 / 25
Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza
ayarlanmalıdır. Günde iki kez
uygulanan en düşük kombinasyon dozajıyla semptomların kontrolü
sağlandığında, bir sonraki
adımda inhale kortikosteroidin tek başına kullanımı test
edilmelidir.
Alternatif olarak, uzun süre etkili beta
2
agonistlerinin kullanılması gereken hastalar, reçete
eden hekimin görüşüne göre hastalık kontrolünü sağlamakta
yeterli olacağı düşünülüyorsa
günde bir kez PEFSAL alacak şekilde de titre edilebilir. Hastada
gece görülen semptom
öyküsü
varsa
ve
günde
bir
kez
dozlam
uygulanıyorsa
doz
geceleri
verilmeli;
hastada
genellikle gündüz görülen semptom öyküsü varsa doz sabahları
verilmelidir.
Hastalara hastalıklarının şiddetine göre uygun flutikazon
propiyonat dozu içere