PDP-LEVETIRACETAM Solution

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Lévétiracétam

Предлага се от:

PENDOPHARM DIVISION OF PHARMASCIENCE INC

АТС код:

N03AX14

INN (Международно Name):

LEVETIRACETAM

дозиране:

100MG

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

Lévétiracétam 100MG

Начин на приложение:

Intraveineuse

Броя в опаковка:

15G/50G

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148843005; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2019-07-11

Данни за продукта

_Monographie de produit - pdp-LEVETIRACETAM _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PDP-LEVETIRACETAM
Solution orale de lévétiracétam
100 mg/mL, pour administration orale
Solution pour injection de lévétiracétam
100 mg/mL, pour administration intraveineuse
Norme-fabricant
Antiépileptique
PENDOPHARM, division de Pharmascience inc.
6111, avenue Royalmount
Montréal (Québec)
H4P 2T4
Date d’approbation initiale :
11 juillet 2019
Date de révision :
03 novembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 250898
_ _
_Monographie de produit - pdp-LEVETIRACETAM _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Mises en garde et précautions, Cardiovasculaire
2021-11
Mises en garde et précautions, Neurologique
2021-11
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
........................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1.
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2.
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification po