PAZOPANIB ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

pasopaniib

Предлага се от:

Accord Healthcare B.V.

АТС код:

L01EX03

INN (Международно Name):

pasopaniib

дозиране:

400mg 30TK; 400mg 10TK; 400mg 60TK

Лекарствена форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Вид предписание :

R

Листовка

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PAZOPANIB ACCORD 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PAZOPANIB ACCORD 400 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
pasopaniib (
_pazopanibum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pazopanib Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pazopanib Accordi võtmist
3.
Kuidas Pazopanib Accordi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Pazopanib Accordi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PAZOPANIB ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pazopanib Accord on sellist tüüpi ravim, mida nimetatakse proteiini
kinaasi inhibiitoriks. Ravim
blokeerib kasvajarakkude kasvus ja levikus osalevate valkude
aktiivsuse.
Pazopanib Accordi kasutatakse täiskasvanutel:
-
kaugelearenenud või teistesse elunditesse levinud neeruvähi raviks;
-
keha teatud tüüpi tugikudesid haarava pehmete kudede sarkoomi
raviks. See võib tekkida
lihastes, veresoontes, rasvkoes või teistes kudedes, mis toetavad,
ümbritsevad ja kaitsevad
elundeid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PAZOPANIB ACCORDI VÕTMIST
PAZOPANIB ACCORDI EI TOHI VÕTTA,
-
KUI OLETE
pasopaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui arvate, et see kehtib teie kohta,
PIDAGE NÕU OMA ARSTIGA
.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Pazopanib Accordi võtmist pidage nõu oma arstiga:
-
kui teil on
SÜDAMEHAIGUS.
-
kui teil on
MAKSAHAIGUS,
-
kui teil on olnud
SÜDAMEPUUDULIKKUS VÕI SÜDAMELIHASE INFARKT.
-
kui teil on varem olnud
Õ
HKRIND
(kopsu

Данни за продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pazopanib Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Pazopanib Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Pazopanib Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
pasopaniibvesinikkloriidi, mis vastab 200 mg
pasopaniibile.
Pazopanib Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
pasopaniibvesinikkloriidi, mis vastab 400 mg
pasopaniibile.
INN.
_Pazopanibum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMIVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Pazopanib Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kapslikujuline roosa õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on pimetrükis “200”.
Tablett on mõõtmetega ligikaudu 14,3 mm × 5,7 mm.
Pazopanib Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kapslikujuline valge õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on pimetrükis “400”. Tablett
on mõõtmetega ligikaudu 18,0 mm × 7,1 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Neerurakk-kartsinoom
Pasopaniib on näidustatud esmavaliku ravimina kaugelearenenud
neerurakk-kartsinoomiga
täiskasvanutele ning patsientidele, kes on kaugelearenenud haiguse
tõttu saanud eelnevalt
tsütokiinravi.
Pehmete kudede sarkoom
Pasopaniib on näidustatud kaugelearenenud pehmete kudede sarkoomi
teatud alatüüpide raviks
täiskasvanud patsientidel, kes on eelnevalt saanud metastaatilise
haiguse tõttu keemiaravi või kellel
on haigus progresseerunud 12 kuu jooksul pärast (neo)adjuvantravi.
Efektiivsus ja ohutus on kindlaks tehtud ainult pehmete kudede
sarkoomi teatud histoloogiliste
alatüüpide puhul (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi Pazopanib Accordiga tohib alustada ainult vähivastaste ravimite
manustamise kogemusega
arst.
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud_
Pasopaniibi soovitatav annus neerurakk-kartsinoomi (
_renal-cell carcinoma_
, RCC) ja pehmete kudede
sarkoomi (