Parofor

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

paromomicin

Предлага се от:

FARMANIMA D.O.O.

АТС код:

QA07AA06

INN (Международно Name):

paromomicin

Броя в опаковка:

prašak za oralni rastvor; 70000i.j./g; kesa, 1x1000g

Клас:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Вид предписание :

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведено от:

BIOVET JSC

Статус Оторизация:

OBNOVA

Дата Оторизация:

2022-07-27

Листовка

BROJ REŠENJA: 323-01-00404-21-001 od 27.07.2022. za lek PAROFOR
®
, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 70 000 I.J./G, 1 X 1 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PAROFOR
®
, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 70 000 I.J./G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVET JSC
Adresa:
39 PETAR RAKOV STREET, 4550 PEŠTERA, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00404-21-001 od 27.07.2022. za lek PAROFOR
®
, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 70 000 I.J./G, 1 X 1 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FARMANIMA D.O.O.
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVET JSC
39 Petar Rakov Street, 4550 Peštera, Bugarska
2.
IME LEKA
PAROFOR
®
70 000 i.j./g
prašak za oralni rastvor
za telad do uspostavljanja funkcije predželudaca i svinje
paromomicin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Paromomicin
70.000 i.j. (70 mg)
(u obliku Paromomicin-sulfata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; glukoza, monohidrat.
Prašak bele do skoro bele boje.
4.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za terapiju gastrointestinalnih infekcija izazvanih sa
_Escherichia coli_, osetljivom na
paromomicin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod jedinki preosetljivih na paromomicin, druge
aminoglikozide ili bilo koju pomoćnu
supstancu.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa oštećenjem bubrega ili jetre.
Ne koristiti kod preživara.
Ne koristi se kod ćuraka zbog rizika od pojave selektivne
rezistencije na antibiotike kod crevnih
bakterija.
BROJ REŠENJA: 323-01-00404-21-001 od 27.07.2022. za lek PAROFOR
®
, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 70 000 I.J./G, 1 X 1 KG
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Aminoglikozidni antibiotici kao što je paromomicin mogu biti
ototoksični i nefrotoksični.
Retko se javlja razmekšavanje fecesa.
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava je definisana sledećom
konvencijom:

veoma često (više od 1 na 10 životinja ima simptome neželje

Данни за продукта

BROJ REŠENJA: 323-01-00404-21-001 od 27.07.2022. za lek PAROFOR
®
, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 70 000 I.J./G, 1 X 1 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PAROFOR
®
, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 70 000 I.J./G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVET JSC
Adresa:
PETAR RAKOV STREET 39, PEŠTERA, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00404-21-001 od 27.07.2022. za lek PAROFOR
®
, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 70 000 I.J./G, 1 X 1 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
PAROFOR
®
70 000 i.j./g
prašak za oralni rastvor
za telad do uspostavljanja funkcije predželudaca i svinje
paromomicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Paromomicin
70.000 i.j. (70 mg)
(u obliku Paromomicin-sulfata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Prašak bele do skoro bele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad do uspostavljanja funkcije predželudaca i svinje.
4.2
INDIKACIJE
Lek je namenjen za terapiju gastrointestinalnih infekcija izazvanih sa
_Escherichia coli_, osetljivom na
paromomicin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod jedinki preosetljivih na paromomicin, druge
aminoglikozide ili bilo koju pomoćnu
supstancu.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa oštećenjem bubrega ili jetre.
Ne koristiti kod preživara.
Ne koristi se kod ćuraka zbog rizika od pojave selektivne
rezistencije na antibiotike kod crevnih
bakterija.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
BROJ REŠENJA: 323-01-00404-21-001 od 27.07.2022. za lek PAROFOR
®
, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 70 000 I.J./G, 1 X 1 KG
3 od 6
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Unos leka može biti izmenjen usled bolesti. U slučaju nedovoljnog
unosa vode ili mleka terapiju
sprovesti odgovarajućim parenteralnim lekom.
Terapiju treba kombi