Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pramipeksol
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N04BC05
pramipexole
Normal
ark
Aktif
2009-07-07
1/10 KULLANMA TALİMATI PARKYN 1 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir PARKYN 1 miligram Tablet, 0,7 miligram pramipeksol baza eşdeğer, 1 mg pramipeksol dihidroklorür _ _ monohidrat içerir. _ _ • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Kolloidal silikondioksit, polividon K25, mannitol (E421), nişasta, magnezyum stearat _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PARKYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PARKYN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PARKYN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PARKYN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PARKYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PARKYN tablet formunda üretilmektedir. 1 mg tablet, beyaz renkli, iki yüzü çentikli yuvarlak tablettir. PARKYN 1 mg tablet, 100 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. PARKYN’in etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Dopamin agonistleri beyinde dopamin reseptörlerini (algılayıcılarını) uyarır. Dopamin reseptörlerinin uyarılması beyindeki sinir iletilerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol edilmesine yardımcı olur. PARKYN; • Erişkinlerde, primer Parkinson hastalığının belirtilerinin tedavi edilmesi için kullanılır. Tek başına veya levodopa (Parkinson hastalığında kullanılan bir başka ila Прочетете целия документ
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PARKYN 1 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet; 0,7 mg pramipeksole eşdeğer, 1 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir. Pramipeksol dozları, literatürlerde yayınlanan şekliyle tuz formuna ilişkindir. Bu nedenle, dozlar hem pramipeksol tuz, hem de parantez içinde pramipeksol baz formu olarak verilmektedir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz renkli, iki yüzü çentikli yuvarlak tabletler. Tabletler birbirine eşit iki yarıya bölünebilir niteliktedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PARKYN erişkinlerde idiyopatik Parkinson hastalığındaki bulgu ve belirtilerin tedavisinde endikedir. Tek başına (birlikte levodopa olmaksızın) kullanılabilir ya da hastalığın seyri içinde, geç evrelere doğru, levodopanın etkisi azalarak geçmeye başladığında veya değişken hale geldiği için terapötik etkide dalgalanmalar ortaya çıktığında (doz sonu ya da gelgit (on/off) dalgalanmalar), levodopa ile kombinasyon şeklinde kullanılabilir. PARKYN erişkinlerde orta ila şiddetli derecede idiyopatik huzursuz bacak sendromunun (HBS) semptomatik tedavisinde, 0,75 mg’a (tuz) kadar dozlarda (0,54 mg baz) kullanılmak üzere endikedir (bkz. Bölüm 4.2). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Parkinson hastalığı POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günlük doz, üç eşit parçaya bölünmüş olarak günde 3 kez uygulanır. 2 / 18 Başlangıç tedavisi: Doz, günde 0,375 mg (tuz) başlangıç dozundan (0,264 mg baz) itibaren her 5-7 günde bir basamaklı olarak arttırılmalıdır. Hastalarda tolere edilemeyecek istenmeyen etkiler oluşmadığı sürece doz, maksimum terapötik etki alınıncaya değin titre edilmelidir. PARKYN 1 mg Tablet çentikli olup, iki eşit parçaya bölünebilir niteliktedir. Böylece yukarıdaki şemada yer alan 0,125 mg'lık doz, 0,25 mg'lık bir tabl Прочетете целия документ