Страна: Перу
Език: испански
Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
BONAPHARM S.A.C.
G04BE08
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA
ORAL
Con receta médica
THE MADRAS PHARMACEUTICALS; INDIA
Tadalafil
Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 4, 8, 10 y 12 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio – PVC/PVDC incoloro.
VIGENTE
2023-09-28
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PARIS 20 mg Tabletas Recubiertas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 20 mg de tadalafilo. Excipiente con efecto conocido: Cada tableta recubierta contiene 220.00 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta Recubierta PARIS 20 mg se presenta como tabletas recubiertas de rosado claro, circulares, ligeramente biconvexas y lisas en ambos lados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. Para que tadalafilo sea efectivo para el tratamiento de la disfunción eréctil es necesaria la estimulación sexual. El uso de tadalafilo no está indicado en mujeres. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Disfunción eréctil en hombres adultos _ En general, la dosis recomendada es de 10 mg tomados antes de la actividad sexual prevista, con o sin alimentos. En aquellos pacientes en los que 10 mg de tadalafilo no produzca el efecto adecuado, se puede probar con la dosis de 20 mg. Se puede tomar desde al menos 30 minutos antes de la actividad sexual. La frecuencia máxima de dosificación es de una tableta una vez al día. PARIS 20 mg se utilizará antes de la actividad sexual prevista y no se recomienda su uso diario continuo. En pacientes que prevean un uso frecuente de tadalafilo (es decir, por lo menos dos veces por semana) puede ser adecuado el uso diario de las dosis más bajas de tadalafilo, teniendo en cuenta tanto la elección del paciente como el juicio clínico del médico. En estos pacientes la dosis recomendada es de 5 mg tomados una vez al día, aproximadamente a la misma hora. La dosis puede ser reducida a 2,5 mg una vez al día, dependiendo de la tolerabilidad del paciente. Se debe reevaluar periódicamente la idoneidad del uso continuado de este régimen de administración diaria. Poblaciones especiales _Hombres de edad avanzada _ No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de Прочетете целия документ