Страна: Словакия
Език: словашки
Източник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko
N02BE51
perorálne použitie
plu por 1x5 (vre.papier/PE/Al/PE); plu por 1x6 (vre.papier/PE/Al/PE); plu por 1x10 (vre.papier/PE/Al/PE)
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík
plu por 1x12 (vre.papier/PE/Al/PE); plu por 1x10 (vre.papier/PE/Al/PE); plu por 1x6 (vre.papier/PE/Al/PE); plu por 1x5 (vre.papier/PE/Al/PE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2006-09-14
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/ 06222-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PARALEN GRIP HORÚCI NÁPOJ CITRÓN 650 MG/10 MG prášok na perorálnu suspenziu paracetamol, fenylefrínium-chlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ _ _ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg 3. Ako užívať PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PARALEN GRIP HORÚCI NÁPOJ CITRÓN 650 MG/10 MG A NA ČO SA POUŽÍVA PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg obsahuje kombináciu dvoch liečiv – paracetamolu a fenylefrínium-chloridu. Paracetamol pôsobí proti bolesti a horúčke, fenylefrínium- chlorid uvoľňuje dýchacie cesty. PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg je určený na zmiernenie príznakov chrípky a prechladnutia, vrátane horúčky, bolesti pri zápale prinosových dutín, bolesti hlavy, bolesti v hrdle a bolestí kĺbov a svalov. Pomáha tiež pri nádche, uvo Прочетете целия документ
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/06222-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg prášok na perorálnu suspenziu 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedno vrecko obsahuje 650 mg paracetamolu a 10 mg fenylefrínium-chloridu. Pomocné látky so známym účinkom sacharóza 2,8 g, aspartám 74,6 mg, citrónan sodný 517,40 mg (zodpovedá 121,39 mg sodíka). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok na perorálnu suspenziu. Krémový žltobiely prášok s citrónovou chuťou a vôňou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liek je určený na odstránenie príznakov chrípky a akútnych zápalov horných dýchacích ciest, vrátane horúčky, bolesti hlavy, bolesti v hrdle, bolestí kĺbov a svalov, kongescie sliznice nosa, sinusitídy a s ňou spojených bolestí a akútneho katarálneho zápalu nosovej sliznice. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA _ _ Dávkovanie _Dospelí_ _ (_ _vrátane starších osôb_ _) a _ _dospievajúci_ _ od 15 rokov _ Podáva sa jedno vrecko rozpustené v pohári horúcej (nie však vriacej) vody 1 až 4-krát denne, podľa potreby. Interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť kratší ako štyri hodiny. Najvyššia jednotlivá dávka je 1 vrecko. Maximálna denná dávka sú 4 vrecká. Maximálna denná dávka paracetamolu je 4 g. _Pediatrická populácia_ _ _ Vzhľadom na obsah liečiv nie je tento liek vhodný pre deti a dospievajúcich do 15 rokov. _Pacienti s _ _renáln_ _ou insuficienciou _ U pacientov s renálnou insuficienciou sa odporúča predĺžiť interval medzi dávkami: v prípade stredne závažnej renálnej insuficiencie (klírens kreatinínu 10 – 50 ml/min) minimálny interval medzi dvomi dávkami má byť 6 hodín, v prípade závažnej renálnej insuficiencie (klírens kreatinínu < 10 ml/min) minimálny interval medzi dvomi dávkami má byť 8 hodín. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: Прочетете целия документ